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临床研究 | 干细胞改善糖尿病的临床疗效剖析

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II型糖尿病(T2D)是最常见的糖尿病类型,影响全球6.28%的人口。

几十年来,已经开发了多种疗法和药物来控制T2D,但它们远不是长期的解决方案。干细胞,尤其是间充质干细胞(MSCs)是一种很有前途的新型再生治疗方法,其再生和旁分泌能力和特性非常多才多艺。这使得它们成为最常用治疗糖尿病的理想候选细胞。

干细胞是一种非常新颖和有前景的方法,可用于改善多种慢性疾病,包括II型糖尿病。II型糖尿病是一种代谢性疾病,由胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足引起,导致高血糖和其他健康问题。干细胞可以通过替换或修复受损组织来治疗糖尿病,并且已经在研究中显示出潜力。

间充质干细胞减少糖尿病患者的胰岛素使用剂量

2023年3月14日新发表了一篇关于间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和有效性相关综述。研究了目前利用间充质干细胞(MSCs)治疗晚期T2DM的临床试验,并评估了这些治疗方法的安全性和有效性。

研究结果发现, 在12个月的随访期间,用间充质干细胞治疗病人,减少了抗糖尿病药物的剂量分析。治疗后,HbAc1水平平均降低32%,空腹血糖水平平均降低45%。在2项试验中,C-肽水平平均降低了38%,在4项试验中增加了36%。所有试验中都没有发现严重的不良事件。研究结论显示MSC对2型糖尿病的治疗是安全和有效的。

这篇综述通过来自PubMed和clinicaltrials.gov总共收集了70个试验,筛选出了58项临床研究,最终只有6项研究(T1、T2、T3、T4、T5、T6) 被包括在内。其中中国的临床研究有4例。

临床试验:基于MSC的T2DM疗法

对糖化血红蛋白水平的影响

HbAc1水平是长期(2至3个月)平均葡萄糖水平的常见有效指标。与血糖和尿糖测量相比,它对长期血糖控制提供了更好的理解。HbAc1水平可作为治疗成功或失败的有效指标。治疗后,所有试验都观察到在三个月的随访期内HbAc1水平显著下降。

对胰岛素抵抗的影响

用MSCs注射治疗后可减少长达12个月的胰岛素依赖。在所有试验中,FBG(空腹血糖)降低至3.9至5.5 g/mmol的正常范围。胰岛素抵抗(HOMA-IR)、β细胞功能HOMA-β和胰岛素敏感性HOMA- S的稳态模型评估(HOMA)测量了研究前后参与者的胰岛素水平;在六项研究中,有一项没有发现胰岛素抵抗显著降低。其余五项研究没有报告胰岛素抵抗的测量结果。在所有研究中,通过治疗后所需的胰岛素量来指示胰岛素抵抗。

MSC治疗前后的胰岛素需求。

这些试验展示了不同的随访时间。

对C肽水平的影响

在患者禁食8-12小时后获得的空腹C肽是体内产生的胰岛素的有效指标。在三次试验中,T2、T3和T5,通过HOMA-β测量的C肽水平高于2 ng/mmol。C肽水平的降低表明胰岛细胞功能有效,因为C肽水平在二型糖尿病趋于增加。

骨髓间充质干细胞移植后的c肽水平

未来展望

干细胞治疗对于治疗II型糖尿病的未来具有巨大的潜力。随着技术和研究的不断进步,我们可以期待干细胞治疗在未来成为更加安全、有效和可行的治疗方法,希望在不久的将来会真正步入临床,成为改善糖尿病患者生活质量和减轻病痛的新手段。

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