两项鱼油研究遭滑铁卢！两研究结果均阴性

近年来，纯鱼油制剂在心血管病预防中的作用积累了一些证据，REDUCE-IT研究结果的加持，让鱼油在心血管领域更是声名鹊起。

该研究提示，已接受他汀治疗的心血管高风险人群，每天服用4 g纯鱼油制剂（Vascepa），平均随访4.9年后，心血管事件发生风险降低了25%。

然而，10月15日，同时发表在JAMA和Circulation杂志上的两项研究却得出了阴性结果。 发表在JAMA上的STRENGTH随机、双盲、多中心临床研究显示，在已接受他汀治疗、甘油三酯水平升高、高密度脂蛋白胆固醇水平较低的心血管高风险人群中，与玉米油相比，每天补充4 g ω-3脂肪酸制剂（EPA+DHA，omega-3 CA，即鱼油制剂）并没有显著降低主要不良心血管事件风险。 研究者认为，这一结果不支持心血管高风险人群通过补充鱼油制剂来预防心血管不良事件。 该研究从北美、欧洲、亚洲、南美洲、澳大利亚、新西兰、南非共22个国家、675家医疗中心纳入13 078例已接受他汀治疗、甘油三酯水平升高、高密度脂蛋白胆固醇水平较低的心血管高风险受试者，每天随机给予4 g 鱼油制剂或玉米油。

在1384例受试者出现主要不良心血管事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风、冠脉血运重建、需要住院的不稳定性心绞痛）后，中期分析发现补充鱼油制剂获益可能性很低，遂提前终止了研究。 研究者发现，鱼油制剂组和玉米油组中主要终点发生率分别为12%和12.2%，两组间没有明显差别，鱼油制剂组的胃肠道不良反应发生率明显高于玉米油组（24.7% vs 14.7%）。

该研究纳入的受试者平均年龄62.5岁，35%为女士，70%有糖尿病，低密度脂蛋白胆固醇75.0 mg/dl、甘油三酯240 mg/dl。 发表在Circulation杂志上的OMEMI研究也是一项多中心随机临床研究，其结果显示，新近发生急性心肌梗死的老年患者每天补充1.8 g ω-3多不饱和脂肪酸制剂（930 mg EPA+660 mg DHA，即鱼油制剂）2年后，与安慰剂玉米油相比，主要不良心血管事件风险也没有明显降低。

2年期间，鱼油制剂组和安慰剂组中主要终点（非致死性急性心肌梗死、计划外的血运重建、中风、全因死亡、心衰住院）发生率相似，次要终点（新发房颤）发生率也无统计学差异。 鱼油制剂组的血浆中EPA和DHA水平分别升高了87%和16%，安慰剂组分别降低了13%和8%。

两组中大出血发生率分别为10.7%和11%。 该研究一共纳入1027例在最近2~8周内发生急性心肌梗死的70~82岁患者，在标准治疗的基础上随机给予鱼油制剂或玉米油安慰剂。患者的平均年龄为75岁，29%为女士，平均甘油三酯水平为11.4 mg/dl。

来源：[1]Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online November 15, 2020.[2] Effects of n-3 Fatty Acid Supplements in Elderly Patients after Myocardial Infarction: A Randomized Controlled Trial. Circulation, Originally published 15 Nov 2020

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