我国已有近100个干细胞产品正在开展临床试验，国产细胞疗法迎来大爆发-

5月8日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队，到北京部分企业调研细胞和基因治疗产品研发进展，并主持召开企业和科研机构座谈会，围绕鼓励创新和加强监管进行交流。

黄果强调，细胞和基因治疗产品已成为全球医药发展的前沿和热点，药品监管部门要加强政策引导，助推产业高质量发展。要提高研发质量，完善评价体系标准，加强沟通交流服务，让细胞和基因治疗产品早日惠及患者。

据悉，经药品监管部门批准，我国已有400余个细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验，其中干细胞产品近一百个。适应症涵盖了肿瘤、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、风湿免疫等多类疾病。

临床阶段的国产细胞疗法适应症分布情况

图片来源：药智数据

干细胞是当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一。我国相关研究也持续升温，并诞生了一批具有国际影响力的原创成果。

截至5月15日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的临床试验默示许可显示，共有62款间充质干细胞新药获得临床试验许可。这些药品的干细胞主要来源包括脐带、脂肪、宫血、羊膜、骨髓、牙髓、胎盘等，涉及到30多家公司。

适应症涵盖了多个疾病类型，包括神经科（脑卒中、脊髓损伤、老年痴呆症）、骨科（膝骨关节炎、股骨头坏死）、肝病、肺病、肠病、风湿免疫科（狼疮、硬皮病、强直性脊柱炎、皮炎、类风湿关节炎）、皮肤病与烧伤、内分泌科（糖尿病足溃疡）、牙科、妇产科、心内科、血液内科（GvHD）等。

受理号药品名称与适应症明细如下：

1、神经科（脑卒中、脊髓损伤、老年痴呆症）7款

2、骨科（膝骨关节炎、股骨头坏死）8款

3、肝病：6款

4、肺病：14款

5、肠病：5款

6、风湿免疫科（狼疮、硬皮病、强直性脊柱炎、皮炎、类风湿关节炎）7款

7、皮肤病与烧伤：2款

**8、内分泌科（糖尿病足溃疡）**3款

9、牙科：1款

10、妇产科：1款

11、心内科：2款

13、血液内科（GvHD)

干细胞疗法作为一项新兴的技术，需要进行强有力的监管，在保证患者健康的同时，还有利于推动整个行业的健康发展。

2023年全球干细胞治疗市场收入为2.86亿美元左右，且具有广阔的发展潜力。预计到2028年，干细胞市场估值将高达6.15亿美元。

目前全球范围内获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国、欧盟等地。近几年，我国也在大力扶持干细胞技术的发展，相信在不久的将来，干细胞将会像“智能手机”一样，深入影响我们每个人的生活。我们也期待随着干细胞药物研究规模的不断扩大，再生医疗技术能让更多的患者获益。