近期,中国“减肥药”市场传来一则大消息。
6月25日,诺和诺德宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的司美格鲁肽注射液(商品名为诺和盈)在中国的上市申请,针对适应症为长期体重管理。
在减重方面,司美格鲁肽早已经在国外风靡,吸引了马斯克、卡戴珊等一众明星使用。此次司美格鲁肽获批减重适应症,就意味着,其可以在国内“名正言顺”地用于减肥。
司美格鲁肽用于减肥的效果如何?有什么副作用?人们该如何守住减重“红线”?本期《健康关注》为您解读。
司美格鲁肽注射液获批用于哪些适应症了?
按照适应症划分,司美格鲁肽注射液主要分为两个品牌,用于治疗2型糖尿病的商品名为诺和泰(英文名Ozempic),用于减重的则叫做诺和盈(英文名Wegovy),两者的成分都是司美格鲁肽。
需要提醒的是,Ozempic和Wegovy均为处方药,虽然其有效成分都是司美格鲁肽,但这两种药物分别用于治疗两种疾病,它们的规格以及被批准的使用剂量也不同,二者不可互相替代。
截图自参考资料[1]
图片参考资料来源[2]
司美格鲁肽注射液用于减肥,效果究竟怎么样?
从作用机制来看,司美格鲁肽注射液(诺和盈)能通过延缓胃排空、抑制食欲,增加饱腹感,降低饥饿感以及渴求食物的频率和强度,帮助患者减少能量摄入从而实现体重减轻。
早在2022年8月,司美格鲁肽注射液(诺和盈)已完成了在中国的减重适应症III期临床,结果显示了每周1次皮下注射司美格鲁肽(2.4mg)在超重或肥胖同时患有或未患有2型糖尿病患者中的有效性和安全性。受试者最小年龄为18岁,其中国内300例、国外375例。
图源Insight数据库
司美格鲁肽注射液能通过调节“饱腹感”来控制人们对饮食的欲望,有直接的减重效果。这是不是意味着,只要打了这个减肥针,就可以每天躺着吃吃喝喝,轻轻松松掉肉了?答案是否定的。
这些人能打,但要小心副作用
Wegovy(诺和盈)适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:
≥30kg/㎡(肥胖),或≥27kg/㎡至<30kg/㎡(超重)且存在至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等)。
尽管减重效果明显,但符合条件的患者仍需要注意:是药三分毒,司美格鲁肽也不例外。其最常见的不良反应为胃肠道反应,比如恶心、腹泻、呕吐、腹痛、便秘、疲劳、头痛等,偶然还可以引起胰腺炎、胆囊炎、糖尿病视网膜病变、心率加快、抑郁或自杀念头等。
除了以上副作用之外,司美格鲁肽还存在一个人们普遍关心的“反弹”问题。Wegovy(诺和盈)的生产厂商诺和诺德在接受媒体采访时曾称,人们必须持续服用这种药物来保持体重,停药后体重会反弹,具体增加的速度因人而异,还需要通过更多研究来了解是什么因素推动了体重的反弹。
这些人不适合打
根据官方的说明书,以下人群可能不适合使用Wegovy(诺和盈):
·甲状腺髓样癌 (MTC)或多发性内分泌肿瘤综合征2(MEN 2)的个人或有家族史的患者;
·对Wegovy中的任何成分有过严重的过敏反应的人;
·有胰腺或者肾脏问题的人;
·已有糖尿病视网膜病变的患者;
·有或曾经有抑郁症、自杀念头或心理健康问题的人;
·妊娠期或哺乳期(有生育计划的至少停用2个月才能开始备孕)女性。
虽然目前司美格鲁肽的安全性和有效性在临床试验中得到了验证,但它不是一劳永逸的减重捷径。世界上也从来没有“减肥神药”,如果不搭配合理的饮食及运动,哪种减重方案也不会有长久的成果,望大家谨记。
参考资料:
[1]Wegovy vs. Ozempic: 5 Differences You Should Know About
[2]Wegovy VS Ozempic
[3]首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国获批