近日,国家卫生健康委发布了《近视防治指南(2024年版)》,对2018年版本的近视防治指南进行更新,在近视的矫正和控制一栏中,新增药物手段,并且明确低浓度阿托品滴眼液是经过循证医学验证能够有效延缓近视进展的药物,与各种特殊设计的眼镜及接触镜联合应用能增强近视控制的效果。
0.01%硫酸阿托品滴眼液(硫酸阿托品滴眼液)在国内获批上市以来引发广泛关注,它的功效究竟是什么,哪种浓度更好?对此,香港中文大学眼科及视觉科学系副教授任卓升作了解读。
0.05%浓度阿托品是最佳浓度选择
阿托品原本是一种睫状肌麻痹剂的眼药水,在眼科临床应用中主要是麻痹睫状肌,多为儿童青少年散瞳验光时使用,通过滴阿托品让睫状肌麻痹以后,可以得到准确的屈光度数。
2022年,中华医学会眼科学分会眼视光学组在《中华眼视光学与视觉科学杂志》上发布了《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》。根据共识,到目前为止,低浓度阿托品滴眼液是经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。
值得注意的是,低浓度阿托品眼药水仅是防止近视加深的手段之一,不能替代框架眼镜、离焦镜、OK镜等光学矫正手段的。
阿托品滴眼液控制近视加深的效果呈现浓度依赖性,即浓度越高对近视的控制效果更好,但副作用(比如怕光、视近不清等)往往会相对明显,同时停用后反弹的效应也会更明显。近年来,临床和研究主要是选择0.01%至0.05%的低浓度阿托品。
任卓升介绍,其团队在2018年就开展了关于不同浓度的阿托品眼药水控制近视加深效果的研究,发现0.05%浓度阿托品眼药水大约可以达到70%的控制近视加深效果,0.025%浓度阿托品大约是50%,0.01%浓度阿托品大约是30%。同时,0.05%浓度阿托品眼药水小朋友是可以耐受的,因此他们研究得出0.05%浓度阿托品是平衡控制效果跟副作用的最佳浓度选择。
“我们在我国香港特别行政区已经使用0.05%浓度阿托品大约5年时间,临床效果与研究效果很吻合,对小孩子效果很好、副作用很少。其实0.05%浓度阿托品在澳大利亚、印度、美国、加拿大等国都在使用。”任卓升说。
任卓升建议,以下3种情况的孩子可优先使用0.05%浓度阿托品。“一是年纪很小,比如四五岁,近视加深速度会很快,要用一个比较高的浓度;二是父母有高度近视,这也是近视增长过快的高危因素;三是孩子过去有近视度数加深比较快的历史记录,比如前一年加深100度,那一定要用比较高浓度的阿托品。具体用药需由专业眼科医生定制方案。”
长期使用是否安全?
低浓度阿托品使用过程中的副作用是否会影响生活?长期使用安全性如何?停药后会反弹吗?
任卓升介绍,阿托品的使用方法为每天一滴,睡前使用。经过一晚的睡眠,阿托品的药力会稍微降低,对孩子日常生活的影响会变小。若不良反应较明显,可将用药时间提前到晚餐或黄昏时。年纪小的孩子睫状肌调节能力比较强,能更好适应瞳孔放大、畏光等情况,不用担心使用阿托品会影响孩子的日常生活。
既往大多数研究显示,低浓度阿托品的有效治疗期仅为1到2年,因此低浓度阿托品的长期用药方案尚无定论。
任卓升表示,团队此前在中国近视儿童中进行的低浓度阿托品控制近视进展研究发布在Ophthalmology杂志上。研究结果显示,连续使用三年0.05%浓度阿托品的孩子比使用2年停药的孩子效果更好。“其实眼药水可安全使用5年甚至更久。”
他补充说,从其团队和国际上其他团队的资料来看,阿托品的使用十分安全。新加坡发布的20年随访记录显示,20年内使用了阿托品的小孩没有增加白内障、黄斑病变、青光眼等眼部疾病的患病风险。
从控制近视度数增长速度的效果方面,任卓升建议近视的孩子特别是年龄较小的孩子长期使用阿托品。“不可能期望滴一两年就有永远的保护作用。一般来说,建议滴阿托品眼药水至少到15岁。停药后的反弹作用其实也跟孩子年纪有关,孩子越晚停药反弹作用也会越小。”