药品的不良反应

药品的定义

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品是指用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。并且，国家从生产、认证、审批和监管等各个环节都做了严格的要求和规定。

药品不良反应

药品不良反应是指，合格药品在正常用法、用量下出现的，与用药目的无关的有害反应。

药品不良反应的构成前提

1、必须是合格药品。

2、必须在正常用法用量下出现。

3、必须与用药目的无关的或意外的反应。

4、必须是有害的反应。

药品不良反应的具体表现

1、对人体有害的副作用

2、毒性反应

3、过敏反应

4、首剂效应

5、后遗效应

6、继发性反应

7、特异反应性

8、依赖性

9、停药综合征

10、致畸、致癌、致突变作用

作者：

郭晓焕 驻马店市药品医疗器械检验所 副主任技师

刘 静 驻马店市药品医疗器械检验所 工程师

许 珅 驻马店市药品医疗器械检验所 工程师

宋晶珠 驻马店市药品医疗器械检验所 中药师

李 磊 驻马店市第二中医院 主治医师

通信作者：郭晓焕 硕士研究生 642430543@qq.com

参考文献：

[1] 药品不良反应报告和监测管理办法.

[2] 中华人民共和国药品管理法.