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参加临床试验就是当小白鼠吗?

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肿瘤的预防、筛查、诊断与治疗,临床试验和科学研究。
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为什么要参加临床试验,临床试验就是去当小白鼠啊?

什么是临床试验?

指以人体(病人或健康受试者)为对象的试验,目的是发现或验证某种试验药物、治疗方法、医疗器械或其它医疗干预措施的临床医学、药理学以及其他疗效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物、方法、器械干预疗效与安全性、有效性的系统性试验。

临床试验是否安全?

参与临床试验不是去当实验小白鼠。与小白鼠不同的是,临床试验受试者有自主选择参与权,参与后随时有权选择退出或拒绝。在临床试验中,试验对象经过严格选拔和伦理监管,接受相关治疗或干预,受试者健康状况及治疗效果受到严密监督,以确保保护受试者安全和权益。当然,参与临床试验也存在一定的风险,如不确定的治疗效果、可能的副作用或并发症等。

参与临床试验有哪些好处?

参与临床试验可以帮助改善疾病治疗疗效,促进医学进步,同时也为非健康受试者提供更多治疗选择的机会。

1. 获得新方案或新药物的机会。

2. 获得更多关于自身健康状况的信息。

3. 获得免费医疗和监护照护。

4. 促进医学进步,造福更多患者。

什么人可以参与临床试验?

所有肿瘤临床试验有严格的“入选/排除标准”,包括:年龄、性别、身体状态、疾病类型和阶段、治疗经过、患其它疾病情况、脏器功能、最短的预计生存时间等。

临床试验的程序有哪些?

受试者按以下流程参与完成临床试验:寻找合适的临床试验,初步筛选,入组筛查,知情同意,随机分配,接受治疗或干预,跟踪和监测,结束试验。

如何保障临床试验合规开展?

临床试验有严格的监督督导内容,包括:伦理审查委员会审查,监管机构审批,药物管理,数据质量监控,临床试验监督,不良事件报告,研究人员培训,监督访查等。针对人、物、流程、数据等全面的培训、监督、督导、访查,以确保试验过程的合规性和质量。

参与临床试验能获得其它保障和补偿吗?

参与临床试验期望获得安全有效的治疗,但也存在一定风险。因此,会为临床试验受试者购买保险,如试验责任保险,治疗责任保险,宫外妊娠保险,个人健康保险等,用于赔偿试验中可能发生的不良事件或并发症,或覆盖可能的治疗费用或与试验无关的其他医疗支出。

同时,为弥补参与试验所产生的直接费用或时间成本,保护受试者权益,受试者可能会获得其它补偿,如交通住宿餐饮补偿,时间成本补偿,免费治疗或药物以及医疗检测管理补偿,伤害赔偿等。

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飞马腾空
太师级
2024-09-27