首个婴儿合胞病毒“预防针”北京落地开打

9月23日，记者从首都医科大学附属北京妇产医院（以下简称北京妇产医院）获悉，该院预防接种门诊为一位5个月的婴儿开具了接种预防呼吸道合胞病毒（RSV）的尼塞韦单抗注射液处方。据悉，这是北京地区公立医院开具的首个合胞病毒“预防针”。

接种现场（北京妇产 医院供图）

传染性比较强

“合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，是引起婴儿肺内感染（如毛细支气管炎和肺炎）住院的第一大原因。它很容易通过咳嗽、打喷嚏以及如拥抱和亲吻等亲密的身体接触传播。”北京妇产医院新生儿科副主任寇晨接表示，相比其他病毒，合胞病毒的传染性比较强，并且很容易侵袭婴儿的下呼吸道，造成肺炎，病变严重的婴儿还会因为呼吸困难等症状需要呼吸机的辅助治疗。

数据显示，2019年，全球5岁以下的儿童中，约有3300万合胞病毒相关急性下呼吸道感染病例，导致300多万人住院，约有2.63万名儿童院内死亡。

“我国是合胞病毒流行高发国家之一。合胞病毒严重危害婴幼儿尤其是1岁以内婴儿的健康。”北京妇产医院疾病预防控制与院内感染处主任费秀珍告诉《中国科学报》，我国合胞病毒流行高峰主要集中在冬季和春季。高发季从11月开始，持续24周，直到第二年4月结束。

寇晨提醒，1岁以内的婴儿由于免疫功能尚未完善且气道发育尚不成熟，一旦感染合胞病毒，发展为下呼吸道感染的风险显著增加。当然，所有婴儿也都可能面临被合胞病毒感染的风险，预防合胞病毒绝不可心存侥幸。

此外，还有研究显示，被感染合胞病毒的婴儿即便是经过治疗康复后，罹患哮喘的几率要比未感染的婴儿更高。

属于被动免疫

据悉，尼塞韦单抗注射液是一款长效单克隆抗体，国内获批的说明书显示，适用于即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季的新生儿或1岁以内婴儿。其中，体重<5kg的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射50mg；体重≥5kg的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射100mg。

寇晨表示，合胞病毒预防单抗与常规疫苗免疫方式不同。疫苗属于主动免疫，大部分疫苗通过病原体来刺激人体免疫系统，经过一段时间后促使机体自行产生抗体，从而提供免疫保护。呼吸道合胞病毒单抗注射液属于被动免疫范畴，即它本身就是抗体，肌注进入人体后可以快速起效。

IIIb期研究HARMONIE数据显示，与未干预组相比，尼塞韦单抗注射液降低了83%因合胞病毒引起下呼吸道感染导致的住院率，尼塞韦单抗注射液组婴儿全因下呼吸道感染相关疾病（包括所有细菌、病毒等）住院率降低58%。在安全性方面，其接种后的不良反应皮疹发生率为0.7%，发热发生率为0.5%，安全性与生理盐水相似。

“注射一针，保护‘一季’。”寇晨说，尼塞韦单抗注射液注射婴儿体内后，并不是终身获得免疫，只保护一个合胞病毒的流行季。并且，尼塞韦单抗注射液可以和其他疫苗同时接种，无需担心时间间隔的问题。

多家医疗机构已开放预约

那么，一旦孩子被感染了合胞病毒，临床上通常该怎么处理呢？寇晨表示，当前临床上并没有针对合胞病毒感染的特效药。一般通过采取抗病毒药物治疗、免疫调节治疗、支气管扩张剂、肺泡表面活性物质替代疗法、吸氧治疗等方法。

采访中，费秀珍介绍，尼塞韦单抗注射液须按照药品管理程序进入医院的HIS系统，然后再按照疫苗接种的流程进行注射和管理。“也就是说，婴儿需要在儿科门诊进行评估后，再转入预防接种门诊。”

截止记者发稿时，目前包括北京妇产医院、北京大学第三医院以及北京多家社区卫生服务中心均已经开放预约尼塞韦单抗注射液接种服务。