千呼万唤始出来,我们的国产疫苗正式上市了!
国药集团的灭活疫苗是我国上市的第一款新冠疫苗,随着III期临床试验的数据的公布,国药疫苗的保护率最终确定在79.34%,细心地朋友们可能会发现,这与之前国药阿联酋方面86%的保护率有所差异,那么国药集团的国产疫苗的保护率真的“低”了吗?国产疫苗的效果到底如何?
什么是疫苗的保护率?疫苗保护率为该疫苗在某地区能够保护人群的百分率,疫苗保护率=(对照组发病率-接种组发病率)/对照组发病率*100%。
举个最简单的例子,在接种疫苗前如果1万人中有100人感染新冠病毒,接种疫苗后1万人中有20感染新冠病毒,那么套用公式,此疫苗的保护率为(100-20)/100*100%=80%。
国药集团上市疫苗的保护率是基于其III期临床试验所得,目前公布的数据为79.34%。
国药上市疫苗的保护率为何与之前86%的保护率有所差距?因为我国疫情控制的太好,所以所有的III期临床试验均放在海外进行。细心的朋友注意到了之前阿联酋方面宣布的保护率为86%,为何今天上市的国药疫苗保护率为79.34%?
其实国药旗下共有两款疫苗,他们都属于灭活疫苗,分别由中国生物武汉生物制品研究所(Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm)和中国生物北京生物制品研究所(Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm)研制。今天上市的国药疫苗大概率是阿根廷的III期临床试验结果,他们应用的是中国生物北京生物制品研究所研制的疫苗,之前阿联酋方面的III期临床试验还未揭盲,或许他们应用了两个所的疫苗,亦或者只用了其中一家,这也是国药上市疫苗的保护率为何与之前86%的保护率有所差异的原因。
国药上市疫苗的保护率是否“低”了点?有人认为国药灭活疫苗比进口mRNA疫苗95%的保护率差远了,甚至距离之前阿联酋方面的86%的保护率也有差距,所以得出了国产疫苗不好的结论,这是非常错误的。
其实不论是79.34%还是86%都是非常优秀的疫苗,毕竟在III期临床结果出来之前美国食品药品监督管理局(FDA)曾经计划只要保护率超过50%疫苗就值得上市,而79.34%的保护率是非常值得肯定的。
另外与进口mRNA疫苗相比,国产的疫苗属于传统的灭活疫苗,他们的技术更加成熟,从目前公布的副作用来看,国产疫苗的严重不良反应仅为100万人/2人次,这与美国的16万人/6人次相比安全的多。
总体来说,79.34%的保护效力在灭活疫苗中,已经算是很好的数据了。加上之科兴的III期数据结果也很好,所以无论如何,到目前来说,无论从疫情防控到疫苗的研发以及接种安排,作为一名中国人,我感到自豪。