全球性短缺，有啥“黑科技”？为什么生产生理盐水这么难？

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生理盐水相信各位都不陌生，生活方方面面都会遇到它。脱水时，医生会用它给我们做补液治疗；化妆的朋友会用它补水保湿、清洁毛孔等等。“生理盐水短缺”这种事对我们来说闻所未闻，但美国、澳大利亚等国家就遇到了这样的难题。

为啥生理盐水，这种“低科技”产品在西方会短缺？

生理盐水通常指0.9%的氯化钠溶液，氯化钠就是食盐中的主要成分。生理盐水之所以叫做“生理”盐水，是因为它的渗透压与人体细胞外液的渗透压相等。也就是说，把它注射到体内后，细胞不会细胞外液浓度过高或过低，“脱水”或“膨胀”。

根据不同的应用场景，生理盐水中会添加其他物质，比如延长有效期的防腐剂、预防感染的抗生素、维持溶液PH值的缓冲剂等等。但是标准的生理盐水除了水和氯化钠，通常不包含其他成分。

没错，生理盐水的“构造”就这么简单。但就是这么简单的生理盐水却让国外的老百姓吃了大苦头。

由于生理盐水短缺，美国很多医院表示需要做手术患者，情况不太紧急，手术就择期再做吧。病情较轻的患者就暂时用运动饮料代替生理盐水吧，又不是不能用。

澳大利亚也表示生理盐水不够用，并将静脉注射液等生理盐水类药品纳入了短缺药品列表。生理盐水短缺对澳大利亚医疗服务造成影响，至少会持续到今年年度。

有朋友可能会说，又不缺盐又不缺水，生理盐水自己在家分分钟不就拿捏了吗？

可没这么简单。

虽然都是盐，都是水，但只要和“生理”扯上关系，要求就得高很多。

先说盐。咱们平时吃的盐，里面除了氯化钠之外，还可能含有其他成分。比如，为了防止食盐结块，食盐中一般会添加硅酸钙、二氧化硅或硬脂酸镁等抗结剂。为了预防碘缺乏症以及龋齿，有些地方还会在盐中添加碘化物或者氟化物。为了让盐更好吃，有些厂商还会在盐中添加味精或酵母提取物。

简单来说，咱们吃的盐并不单纯。如果用食盐配制生理盐水，注射到人体内，可能引发毒性反应或过敏反应。而且食盐不是无菌的，还可能引发细菌感染、脓毒症、败血症等等症状。

为了避免出现上述问题，生理盐水中的“盐”必须非常单纯，不仅要保证氯化钠的纯度在 99.9% 以上，还得确保氯化钠经过了严格的消毒和灭菌处理。

再说水。和生理盐水中的“盐”一样，生理盐水中的“水”，也有严格要求，必须无菌、不含其他杂质。为了满足这些要求，通常用蒸馏水或去离子水配制生理盐水。去离子水是通过离子交换树脂，去除水中的离子态杂质而得到的近于纯净的水。它和蒸馏水的主要区别在于，它的纯度相对较低，成本也较低。

生产原料达标后，就轮到生产。生理盐水的生产要求其实很“简单”，和“盐”和“水”的要求一样，就是“无菌”。

为了满足原料、生产以及运输等各个环节“无菌”的要求，生产企业ß必须遵守《良好生产规范》标准（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）。这是一套为了确保食品、药品、医疗产品等在生产和质量管理过程中达到高标准的法规和指南。

简单来说，为了保证生理盐水各方面都达标，这套生产规范从从原料采购、生产、包装、储存到运输，整个生产过程各个环节把厂商安排得明明白白。

总结来说，生理盐水本身并没啥高科技，但是由于“无菌”的硬性要求，导致生产生理盐水要花的功夫，不亚于生产一台高科技设备。但是呢，却赚不了多少钱。

由于生产过程需要符合严格的《良好生产规范》标准，所以成本低不下来。但是生理盐水本身属于基础医疗用品，产品附加值低，而且作为医疗必需品，生理盐水的需求量相对稳定，缺乏弹性，所以，它的利润也高不上去，一般在 10%～30%。与之相比，同类型的医疗用品就更赚钱。比如，葡萄糖、氨基酸、脂肪乳等输液类药物利润率一般在20%～40%，手术的灌注液或伤口冲洗液利润率更是高达25%～45%。

也就是说，生理盐水不是一件高利润或高投资回报的产品。这就是导致西方很多国家生理盐水短缺的主要原因。

没错，西方出现生理盐水短缺的主要原因就是，它事儿多，又不赚钱。

因为生理盐水不赚钱，所以即便它是医疗必需品，当地药企对它兴趣也不大。以美国为例，美国大约60%的静脉注射液市场都由巴克斯特国际公司（Baxter International）提供的。好巧不巧，巴克斯特公司在北卡罗来纳州的工厂因为飓风，被迫停工，导致整个美国都没生理盐水用。

你可能会问，就没有其他溶液可以替代生理盐水吗？

虽然静脉注射液有很多种，比如葡萄糖溶液、营养液等等，但生理盐水静脉注射液却很难被取代。因为有些药物只在生理盐水静脉注射液里才稳定，换成其他的，药物就会从溶液里析出，患者无法利用液体中的全部药物。比如癌症化疗药物顺铂（cisplatin），它在生理盐水里是安全和稳定的，但在葡萄糖溶液中则会对患者的肾脏造成危及生命的严重损害。

为了解决生理盐水短缺的问题，美国只能一边开源，暂时从加拿大、中国、爱尔兰和英国的巴克斯特工厂进口静脉注射液。一边节流，批准使用短缺产品的复方版本，也就是添加了其他成分的“复合生理盐水”，考虑延长现有产品的保质期。

看到这，你可能会担心一个问题，咱国家会不会出现类似的问题？

概率非常非常低。因为我们国家有很多规模化的企业都有生理盐水生产线。比如，我国最大的生理盐水生产企业之一——科伦集团；还有华润双鹤药业、石四药集团等等。不会出现一家企业停摆，生理盐水就短缺的局面。

而且，我国盐矿资源丰富，生产工艺也成熟，基本上把因为缺盐，导致所有企业都没法生产生理盐水的概率降低到 0。

本文为科普中国·创作培育计划扶持作品
作者：马宁

审核：张菊北京和睦家医院 副主任医师

出品：中国科协科普部

监制：中国科学技术出版社有限公司、北京中科星河文化传媒有限公司