2024年医保谈判结果出炉在即，CAR-T治疗有望纳入医保目录

国家医保的预谈判环节已于10月16日至18日期间顺利展开，这一环节实质上是企业与国家医疗保障局之间，在为正式医保谈判预热而开展的一次深入交流会。此次预谈判由国家医疗保障局主导，并吸引了各家公司市场准入部门的负责人积极参与。

表：2024 年国家药品目录调整工作程序

回溯至6月，国家医保局发布的《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》中明确指出，本年度的国家药品目录调整将遵循准备、申报、专家评审、谈判及公布结果这五个核心阶段，其时间规划、推进流程与以往医保目录的调整工作保持了高度的连贯性与一致性。

展望11月，我们将迎来药品目录调整结果的正式揭晓，届时，新版药品目录也将对外发布。

对于创新药而言，被纳入国家医保药品目录不仅意味着其能够通过以量换价的方式拓宽市场，更有望大幅减轻患者群体的经济负担，进一步优化治疗路径，使创新药真正惠及广大民众。

01医保大考开始

随着谈判的开始，这162个药品的命运即将见分晓。这场年度医保谈判的“大考”，再次让整个医药行业神经紧绷。

图源：华夏时报记者 杨燕 北京报道

27日清晨，全国人大会议中心便迎来了首批药企谈判代表。他们肩负重任，为自家产品争取医保资格，这也标志着2024年国家医保谈判的正式启动。

回顾过去，国家医保谈判已走过六个年头，规则和流程愈发完善，预谈判环节也已成为惯例。然而，今年依旧面临诸多挑战与不确定性，如医保基金的缺口、审评过评率可能不足50%的现状，以及参选药品的创新程度，这些都成为了业界关注的焦点。

尽管如此，这些待解之谜将随着谈判结果的公布而逐渐清晰。与此同时，一批创新药正跃跃欲试，渴望被纳入医保基金的覆盖范围。其中，三类创新药的登场尤为引人注目。

02创新药成焦点，三类药品备受瞩目

近年来，医保目录持续清理疗效不佳、易滥用或即将退市的药品，为创新药腾出空间。从2019年至2023年，医保目录已累计调出数百种药品，同时，创新药在谈判中的比重逐年增加，成为医保目录调整的重点。

以2023年为例，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，其中23个创新药成功入围。新药从上市到进入医保目录的时间大幅缩短，80%的创新药能在上市后两年内被纳入。

在这一趋势下，ADC、CAR-T及双抗三类创新药备受瞩目，各自凭借独特的疗效和市场优势成为谈判的“宠儿”。

疗效卓越

**抗体-药物偶联物（ADC）：**抗体-药物偶联物（ADC）就像是一把精准的“导弹-炸弹”组合。在这个组合中，单克隆抗体是那枚高精度的“导弹”，它能够识别并锁定癌细胞这个“目标”，而小分子药物则是威力强大的“炸弹”，负责摧毁目标。

传统的化疗就像是地毯式轰炸，虽然能杀死癌细胞，但也会误伤很多健康细胞。而ADC则实现了精准打击，导弹（抗体）带着炸弹（药物）直接飞向癌细胞，大大降低了对健康细胞的伤害，减少了副作用。

新一代ADC更是采用了定点偶联技术，就像是给导弹加装了更精准的导航系统，确保每次打击都更加稳定、准确，进一步提升了治疗的稳定性和疗效。

**嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）：**嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）可以比作是“特种部队改造计划”。在这个计划中，患者自身的T细胞就像是普通的士兵，通过基因工程改造，它们被赋予了超能力，变成了能够识别并杀死肿瘤细胞的“特种部队”。

这些改造后的T细胞就像是被安装了“癌细胞识别器”和“杀戮开关”，一旦遇到肿瘤细胞，就会立即发动攻击。在治疗某些血液癌症方面，CAR-T疗法已经取得了显著成效，为患者提供了全新的治疗选择。现在，研究人员还在探索如何让这支特种部队在实体肿瘤和其他疾病中发挥更大的作用。

**双特异性抗体（双抗）：**双特异性抗体（双抗）就像是一把“双刃剑”，它拥有两个不同的“剑刃”，能够同时识别并绑定到肿瘤细胞上的两个不同靶点。这种设计不仅增加了对肿瘤细胞的靶向性，还增强了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用，就像是让这把剑更加锋利，能够更高效地杀死肿瘤细胞。

与传统的单抗药物相比，双抗药物在靶向精度和疗效提升方面具有显著优势。同时，由于双抗药物可以同时针对两个靶点，因此在研发与临床实验成本上往往能够大幅下降，这使得它在市场上具有强大的竞争力，就像是一位性价比极高的“剑客”，既高效又经济。

市场前景广阔

ADC药物：市场占比稳步增长，预计到2030年，全球ADC药物市场份额将从2021年的3%增长至14%，在中国这一比例有望从2021年的1%上升至2030年的14%。

CAR-T疗法：自2017年首个产品获批以来，市场迅速扩大。重磅产品如Kymriah和Yescarta的销售快速增长，证实了CAR-T疗法在治疗血液恶性肿瘤方面的疗效和可行性。

双抗药物：进入商业化阶段仅8年时间，市场规模已显著增长。2022年全球双抗药物市场规模达到57.93亿美元，同比增长45.2%。双抗药物因其能够同时靶向两个不同的抗原或细胞，在治疗多种疾病方面具有巨大潜力。

03高价成阻碍，保基本与降成本并重

在今年的谈判中，四款CAR-T疗法产品齐聚一堂，创下历史新高。

然而，高昂的价格成为其进入医保的绊脚石。

随着2024年国谈谈判/竞价于30日正式落幕，“天价药”CAR-T的相关药企未入场，CAR-T距离真正上桌，还有很长的一段路要走。

CAR-T疗法作为前沿的肿瘤免疫治疗手段，其个性化设计和复杂的生产流程导致了高昂的成本。为了降低患者负担，有企业推出了按疗效价值支付的方案，并观察到其他CAR-T疗法的定价逐渐下降。但价格问题仍然是影响CAR-T疗法进入医保的关键因素之一。

面对高价创新药，上海卫生和健康发展研究中心主任金春林指出：

药物是否符合“保基本”的标准不仅在于价格，还需评估其生命维持的必要性。

如果CAR-T疗法比传统治疗手段更具成本效果，将其纳入医保是合理的选择。但价格仍是制约其进入医保的主要原因。

因此，降低价格、发展通用型CAR-T疗法成为企业推广的核心策略。此外，商业保险也被视为推广CAR-T疗法的重要途径。

写在文末

2024年医保谈判不仅是一场药品价格的较量，更是一次对创新药价值的考量。在保基本与促创新的双重目标下，如何平衡价格与疗效、如何降低生产成本提高药物可及性，将是未来医药行业需要共同面对的挑战。

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