牛牛:听说至少 13 名以色列人在接种了美国辉瑞制药公司研发的新冠疫苗后出现了“面瘫”,是真的吗?
冰海:对,那 13 个人的确是打过疫苗后面瘫了,千真万确。但这可能只是先后关系,无法排除偶合症啊。比如你今天得了面瘫,你肯定会想,是不是过去做了什么导致的。如果你打了某个疫苗,你就会觉得疫苗是原因;如果你特别爱吃小龙虾,说不定父母还会觉得是因为你吃小龙虾引起的面瘫呢。现在还无法确认因果关系的。
牛牛:你的意思无非就是:先后关系不一定是因果关系,这个很容易理解。但我还查了一下,美国食药监局 FDA 在 2020 年 12 月就披露,在辉瑞疫苗第三阶段试验中,有 4 名参与者报告了这种贝尔氏麻痹(一种暂时性面瘫)。最终,美国药品监管机构得出结论,没有明确证据表明新冠疫苗与出现的面瘫有关。不过,FDA 仍建议“通过在更大规模的人群中接种疫苗来监测贝尔氏麻痹病例。”所以你还是认为接连出现面瘫的不良反应,是偶合症吗?
冰海:那我请问,你知道美国 FDA 披露的报告中参与后期疫苗试验的总人数是多少吗?
牛牛:查了一下,根据 FDA 2020 年 12 月 10 日的简报,在后期疫苗试验的 44000 名参与者中,有 4 名接种疫苗的参与者被报告患有这种临时性面瘫,而安慰剂组则没有。
冰海:所以 FDA 后期试验时,这种面瘫的发生率就是万分之一左右。而以色列已经为 100 万人接种了新冠疫苗,其中大部分是辉瑞的新冠疫苗,所以面瘫发生率差不多是十万分之一。而这种面瘫在普通人群中的发病率是十万分之 20。而且疫苗接种的不良反应除了偶合症,还有心因性反应。这种反应与疫苗无关,而与注射行为有关,所以世界卫生组织将之称为注射反应。流行病学调查表明心因性反应占群体性疫苗接种后不良反应报道数的一半左右。最常见的是头痛、头晕、乏力、恶心等自主神经功能紊乱症,临床检查则是正常的。
牛牛:所以你的意思是辉瑞的疫苗不会引起面瘫?
冰海:无法排除偶合症以及注射反应的可能,还需要进一步的监测以及研究才能证明。不过你是不是也应该注意下以色列人接种疫苗带来的实实在在的益处。以色列对 20 万名 60 岁以上接种疫苗的人和 20 万未接种疫苗的人的新冠检测阳性率進行了比较。直到第 14 天,两组之间几乎沒有差別。但在那之後,数据显示,与未接种疫苗的人群相比,已接种人群的感染率下降了 33%。
牛牛:所以以色列有没有可能真的在世界范围内第一个实现群体免疫?
冰海:有可能。按照此前医学界的推算,不考虑病毒变异导致基础传播率出现大的变化,则只要 60%~70% 的人口获得免疫力,针对新冠病毒的群体免疫就有可能实现。以色列目前主要采购辉瑞的 mRNA 疫苗,按照辉瑞宣称的有效率,大约所有人群的 65%-75% 接种后即可实现群体免疫。以色列目前的接种速度约为每天 6 万人,官方称,要在 3 月份对 16 岁以上人群接种完毕。以色列总理更是直接宣称,以色列将成为世界上第一个摆脱新冠病毒疫情的国家。而这位总理也是他们国家第一位疫苗接种者,2020 年 12 月 20 日接种的。
牛牛:我还是坚持必须密切关注不良反应。当然,这肯定有人在做了。还有就是,有些事情还是稳一点好,某些情况下也不是非得争第一。