仿制药是指与品牌药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证相同的一种仿制品。专利药品保护期到期后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。目前,不管是医生还是患者对仿制药的有效性和安全性仍然存在担忧。
近日阜外医院张伟丽、惠汝太等发表研究称,鉴于其生物等效性和较低的价格,仿制降压药在改善高血压管理和促进公共卫生利益方面是合适的,成本效益高,特别是在中低收入地区。
在这项多中心、以社区为基础的研究中,对来自我国12个省18个临床中心的7955例高血压患者进行前瞻性随访,平均随访2.5年。
研究采用倾向评分匹配,将使用品牌药的患者与使用仿制药物的患者按1:2的比例进行匹配,2176例使用品牌药,4352例使用仿制药。
研究结果显示,仿制药和品牌药的降压效果相当。品牌药组收缩压降低7.9 mmHg,仿制药物组降低7.1 mmHg。降压疗效、
两组的血压控制率( 42% vs 46% )和心血管结局(包括冠心病和中风)方面无差异。
研究还发现,在高危患者中,仿制药降低血压的效果同样与品牌药相当。糖尿病和心血管疾病患者中(降压目标值