准妈妈小课堂 | 孕期使用了氧氟沙星凝胶，我的宝宝怎么办？

前几天，有位准妈妈来到药学咨询窗口问诊，说她孕早期多次使用氧氟沙星凝胶点涂脸上的痘痘，断断续续用了很长时间，现在知道自己怀孕了，十分担心会对未出生的宝宝造成影响。

很多人看到“沙星”两个字，就知道这差不多就是一种喹诺酮类抗菌药，比如莫西沙星、环丙沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星等，都属于喹诺酮类抗菌药。氧氟沙星凝胶是含喹诺酮类抗菌药物的外用制剂，适用于敏感细菌引起的皮肤软组织感染性疾病，如毛囊炎、疖肿、脓疱病、外伤感染及湿疹感染等。

抗菌药可不能随便用，更别提怀孕的准妈妈了！怎么办？难道宝宝不能要了吗？

别着急，听药娃给您分析分析——

妊娠期用药分级了解一下

为了妊娠期安全合理用药，许多国家和地区都根据药物对胎儿危害的大小将药物进行了分类，实行了妊娠期用药分级制度，最权威的是美国食品药品管理局（FDA）制定的五级分类法。

FDA根据药物对妊娠期间胎儿的危害水平，将药物分为A、B、C、D和X五类。

A 类： 对照研究显示无害，妊娠期患者可安全使用；

B 类： 对人类无危害性证据，有明确指征时慎用；

C 类： 动物研究证明药物对胎儿有危害性，或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究，只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害后方可使用；

D 类： 对人类胎儿有危害，避免使用，但在确有应用指征且患者收益大于可能的风险时严密观察下慎用；

X 类： 妊娠期禁用。

喹诺酮类抗菌药物在FDA妊娠期用药分级中属于C类。

国内喹诺酮类药物（主要指全身用药,如口服和静脉用药）说明书指出：因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用；哺乳期妇女和18岁以下未成年人禁用，其对胎儿和青少年的危害主要是对肌肉和骨骼发育的影响。

因此，无论是准备怀孕的还是已经怀孕的准妈妈，都不建议使用喹诺酮类药物。

不小心用了怎么办？

如果准妈妈不小心使用了喹诺酮类药物，宝宝是不是就不能要了呢？

答案是不一定哟！

国外文献《孕期与哺乳期用药指南》明确指出，如果孕妇在妊娠早期不慎服用喹诺酮类药物，无需终止妊娠，但需做好详细的超声波检查。

2017年“第九届药源性疾病与安全用药中国论坛暨妇女和儿童专题论坛”上，公布了一项《21年孕妇安全用药咨询喹诺酮类药物专项调查》，调查结果是：妊娠早期使用过左氧氟沙星等喹诺酮类药物的72位孕妇产下的婴儿中，皆未发现其有软骨及关节方面不良反应，但喹诺酮类药物妊娠期用药安全性评价仍需大规模的追踪考察。

综上所述，对于喹诺酮类药物，准备怀孕或已知怀孕，不用；怀孕且已用，需停药、检查、观察。

至于文始所说来咨询的准妈妈，她使用的是外用制剂氧氟沙星凝胶，一是外用剂量较小；二是断断续续用药，并非持续大量使用，进入体内的量很小，所以准妈妈应该放松心情，不用过于担心，但是还是要坚持规律产检，如有需要可到医院的产前诊断中心做进一步的检查和咨询。

孕期用药需谨慎，用药前应详细阅读药品说明书或咨询医生或药师，同时要保持心情愉快！

作者：惠州市第二妇幼保健院药学部 主管药师 刘敏敏

审核专家：河南药学会医院药学妇儿学组 主任药师 任艳丽

首都医科大学附属北京安贞医院 主任药师 魏国义