“饺子型”缓释片和“骨架型”缓释片

片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，其外观有圆形的，也有异形的（如椭圆形、三角形、棱形等）。片剂的的制备工艺流程为药物与辅料均匀混合后制粒，制好的粒子进入压片机进行压片，压好的药片根据药物的特性进行包衣，包衣的基本类型有①糖包衣；②薄膜包衣，③压制包衣等方式。包衣的目的有以下几方面：①避光、防潮，以提高药物的稳定性；②遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；③隔离配伍禁忌成分；④采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力，增加用药的安全性；⑤包衣后表面光洁，提高流动性；⑥提高美观度；⑦改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等。

由于普通片剂血药浓度波动性较大，较易产生毒副作用，且每日给药次数达3-4次，大大减少了患者的顺应性，因此基于以上问题，缓释系统便产生了。缓释系统是指通过适宜的方法延缓药物在体内的释放，吸收，代谢以及排汇的过程，从而延长药物作用时间或者减轻其毒副作用的给药系统。

缓释系统中发展最快的是口服缓释片，按其制备的原理，缓释片总体可分为两种类型：膜控型和骨架型。

膜控型缓释片的缓释作用是通过片剂的包衣来实现的，当药物和辅料均匀混合进压片机压完片后，用具有特殊性能的材料进行包衣。常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素，在整个生理pH范围内不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶胀性，对水及水溶性物质有通透性，因此可作为调节释放速度的包衣材料。乙基纤维素通常与HPMC或PEG混合使用，产生致孔作用，使药物溶液容易扩散。打个通俗的比放，膜控型缓释片就相当于“饺子”型，是用外面的膜来控制药物的释放的，如果掰开，即外面的缓释膜被破坏了，药物的释放就不能被控制了，就像饺子被分成两部分后，里面的馅全都会跑出来一样，所认这类缓释片不能掰开服用。

这类药物有：硝苯地平控释片（拜新同）、吲哒帕胺缓释片（纳催离）、非洛地平缓释片（波依定）、甲磺酸多沙唑嗪控释片（可多华）、格列齐特缓释片（达美康缓释片）、格列吡嗪缓释片（秦苏）、格列吡嗪控释片（瑞易宁）、双氯芬酸钠缓释片（扶他林）、克拉霉素缓释片（诺邦）、丙戊酸钠缓释片（典泰）、吡贝地尔缓释片（泰舒达）、硫酸吗啡缓释片（美施康定）、氯化钾缓释片（补达秀）。

骨架型缓释片是药物和不溶于水的缓释材料通过物理混合后制粒，压片后形成的片剂。

骨架片主要有三种类型:溶蚀性骨架片，不溶性骨架片和亲水性凝胶骨架片,释药机制各不相同。由不可溶解但可溶蚀的蜡质材料制成的溶蚀性骨架片是通过孔道扩散与蚀解控制药物来释放。不溶性骨架片的药物释放是液体穿透骨架,将药物溶解然后从骨架的沟槽中扩散出来,故孔道扩散为限速步骤。亲水性凝胶骨架片中药物的释放与药物性质有关"亲水凝胶遇水后形成凝胶,水溶性药物的释放速度取决于药物通过凝胶层的扩散速度,而水中溶解度小的药物,释放速度由凝胶层的逐步溶蚀速度所决定,不管哪种释放机制,凝胶最后完全溶解,药物全部释放。

骨架型缓释片就像“果冻”，果冻即使分成了两半，包在里面的水果也不会立马散出来，仍会保留在果冻中。所以骨架型的缓释片是可以掰开服用的。这类药物有：美托洛尔缓释片（倍他乐克缓释片）、单硝酸异山梨脂缓释片（依姆多、欣康）、丙戊酸钠缓释片（德巴金）、卡比多巴-左旋多巴控释片（息宁）、盐酸曲马多缓释片（奇曼丁）、咪唑斯汀缓释片（皿治林）。