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“保列治”和“保法止”的区别

北京天坛医院药学部
传播安全用药理念,让百姓用对药。
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您是否会有这样的疑问:“保列治”和“保法止”,两个药品都是一个公司生产厂家,也全都叫非那雄胺片,两种药有区别吗?为什么价格相差这么多,我可以选便宜的那个药替代吗?

首先明确的告诉您,两种药虽然都叫非那雄胺片,但还是有很大区别的。两种药片的体积虽然看上去差不多大,但实际上“保列治”的外包装上明确写明规格为5mg,也就是说每片含有有效的非那雄胺成分5mg,而“保法止”的规格则为1mg,相当于1片“保列治”的有效成分含量约等于5片“保法止”。如此大的含量差异,两种药当然不一样了。

除去含量差异,两种药物的适应症也天差地别。这里就需要一则非那雄胺问世前的趣事了,早在上个世纪六十年代,研发人员设计非那雄胺的目的是将其用于青少年粉刺的治疗,当时的理论认为青少年粉刺与体内的双氢睾酮(DHT)升高有关,DHT是睾酮经由一种名为Ⅱ型5α还原酶作用后转化而来,非那雄胺可以通过与这种酶竞争进而阻止睾酮转化为DHT的这一过程,从而降低DHT含量。然而随着研究的进展,研究人员发现将激素类药物应用于青少年的行为受到了绝大部分家长的抵制,新药将会无人问津,因此研究一度处于停滞状态。

就在研究团队即将因此解散时,远在多米尼加医院的一位雌雄同体患者的出现拯救了整个团队。在这个偏远的部落里,很多人出生都被判定为女孩,而这些女孩在青春期时发育为男孩,这些男孩的前列腺比正常人小且到老年后很少增生,也很少出现脱发症状。看似不相关的新闻为什么能给治疗粉刺非那雄胺的研究带来转机呢?

因为引起前列腺增生和雄性秃发的“元凶”也是DHT。DHT在前列腺、肝脏及皮肤中分布广泛。前列腺中的DHT增多,就会导致前列腺肥大;头皮中的DHT增多,就会成为头顶的“理发师”。既然非那雄胺可以降低DHT,那么可不可以将它用于前列腺肥大及雄性秃发的治疗呢?

经过研究人员不懈的努力以及大量临床试验,5mg的“保列治”在1994年获准上市,适应症为良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件,可使肥大的前列腺缩小,进而改善症状。目前通常单药或与坦索罗辛联合使用。而1mg的“保法止”是在1998年批准上市,其适应症为雄激素性秃发。

如果仅仅是含量差异,5mg的“保列治”还比1mg的“保法止”的便宜,那么是不是可以把“保列治”分成5份代替“保法止”?这个问题目前还没有得到权威试验结果的验证。两种药均为处方药,一个为泌尿科用药,一个为皮肤科用药,理论上雄激素性秃发患者无法获得5mg的“保列治”。最重要的是所有药品在上市前,其剂量和适应症都是经过了严谨的临床试验,在科学而庞大的数据中得出的结论。贸然通过切割破坏原本的片型,即使可以做到平均切分,也很难保证原有的疗效。因此,药师建议在条件允许的情况下,请遵照医嘱和药品说明书中的适应症及用法用量服用药物。

参考文献:

[1]田河林, 赵如同, 苏县辉. 非那雄胺药理作用研究新进展[J]. 中国药房, 2008, 019(034):2707-2709.

[2]陈敬然. 非那雄胺的临床应用[J]. 中国药业, 2007, 16(003):62-63.

[3]赵虹. 非那雄胺联合坦索罗辛治疗老年良性前列腺增生疗效观察[J]. 健康大视野 2021年1期, 86页, 2020.

[4]张启红. 非那雄胺治疗雄激素性秃发的疗效[J]. 广东医学, 2013, 34(19):3027-3029.

[5]非那雄胺片药品说明书