核酸检测又降价了！最低13元一次的“混检”可靠吗？

国内疫情出现反复，核酸检测需求激增。北京宣布下调核酸检测价格，样品“混检”最低仅为13元。这种检测方法可靠吗？来看解读。

最近，国内多地再次出现新冠肺炎散发病例和聚集性疫情，作为防疫利器的“核酸检测”需求量也大幅增加。

10月25日，北京市宣布自10月26日起将我市公立医疗机构新冠病毒核酸检测单样本价格由80元降低至58元/次，5样本、10样本混合检测价格同步由每样本30元、20元降低至18元、13元。此次是北京市对新型冠状病毒核酸检测项目的第五次动态调整。

疫情防控进入常态化，过硬的核酸检测能力是及时围堵疫情的关键一环。核酸检测价格持续下降，对于个人以及社会的整体疫情防控都是利好。

除了单样本核酸检测，目前仅需13元的混合检测更是让不少人直呼价格“感人”。

什么是核酸“混检”？

所谓核酸“混检”，即区别于每个人分开检测的单检方式，取多人的咽拭子标本，放在一起做病毒核酸检测，若为阴性、则无需再测；若发现阳性，则需要将这几份标本取出，再进行单检。

“混检”有两种模式。一种是在采样时，将几个人如3人或5人分别采样后，放至同一采样管中，这种模式也叫做“混合采样”或称“混采”，北京多数情况下采用这种模式；另一种则是在实验室检测时，将3人或5人的样本取相同体积混合在一起，也称“样本混合”。从科学角度讲，第一种“混采”模式，不会影响核酸检测的敏感性，后一种将样本混合检测的模式，则对检测敏感性有一定的影响，但影响程度是已知的。

中日友好医院临床微生物与感染实验室副主任技师熊祝嘉介绍说，核酸"混检"需要采集每位受检者的两份拭子，一份拭子放在多人组（一般 3-10 人）的核酸保存液里用于首检；另一份拭子单独放在核酸保存液里，用于首检为阳性时的复检。

“混检”方法可靠吗？

国家卫健委曾在官方微博中，对“混检”有两种模式的可靠性进行回应。“混合采样”不会影响核酸检测的敏感性；“样本混合”对检测敏感性有一定的影响，但影响程度是已知的。

国家卫健委指出，在现场采样中，如采用“混采”，要注意的是有序安排，如5人一组，每人持各自的条码，采样时每采一人，将该人条码贴至采样管上，这样就可有效地避免采样可能弄混的问题。分析过程中，如采用“样本混合”的混检方案，在混合5人样本时，也要注意样本混合过程中，可能存在的样本弄混问题。

需要强调的是，对于发热门诊有症状患者、密切接触者等高风险人群检测，还是应该采用单采单检。对于低风险人群的筛查，则可以优先选择“混检”。

“混检”大幅提升检测能力

每当某地发生疫情，大规模人群面临核酸检测。而新冠病毒核酸检测程序复杂，流程包括取样、留样、保存、核酸提取、检测等五个步骤。从处理样本到出结果，一般耗时4个小时以上，且核酸提取步骤繁琐、耗时耗力，检测效率也会受到严重影响。

为应对检测耗时和巨大需求量间的矛盾，采取一定比例的核酸混检，从而使核酸检测工作进入快车道。比如，北京地区以前的日检测能力是20多万，使用这种结合模式，可使日检测能力在不增加人力物力的情况下，就可以达到200多万。

▲正在进行核酸样本检测（图片来自网络）

或许鲜有人知，混检的方法并非此次疫情期间的独创，而是从筛查献血员是否携带HIV、乙肝等核酸借鉴而来，目的主要在于快速筛查大人群的核酸检测结果。

其实，核酸"混检"在疫情中已并非第一次崭露头角。在2020年5月的武汉900万市民全体检测中，这种检测方法已经被实践证实是一种非常高效而且节省资源的新冠肺炎核酸检测方式。

在检测能力有限的情况下，有序安排混合检测，就可以通过数学方法来减少庞大的样本规模。比如共有1000万人需要检测，如果每天检测能力只有10万，单独检测需要进行3个月的时间。但如果每10人一组进行"混检"，那么1000万人只需要10天就可以全部检测完成。

综上所述，面临待检测人员基数庞大、试剂盒生产压力大和病毒核酸提取步骤繁琐等问题，以及待检测人群为低特异性需求的大规模普筛人群的实际情况，采用一定比例的混检，可以相对节省一些时间和精力，达到提高总体检测效率的结果。

"混检"中需要注意什么？

在"混检"过程中，务必严格执行操作规范，以免因操作不当增加影响检测结果的可能性。

北京疾控印发的《北京市新型冠状病毒核酸混合检测采样、样本处理及结果判定技术指南》第一版中，非常明确地规定了从样本采集、包装、运输等过程以及实验室进行样本处理、结果判定及质量控制等特殊要求，进一步规范化了核酸"混检"的流程和操作细则。

在核酸"混检"中，最重要的一步就是采样。如果样本采集不够规范，很可能因操作不当增加"假阴性"结果出现的可能性。

《指南》中规定，样本采集时需要三名工作人员进行配合，其中一名工作人员用两根拭子采样，一根拭子作为留样，另一根拭子与其他接受检测对象的拭子集中存放在采样管中用于核酸检测。其他两名工作人员在旁协助，分别负责手持采样管和记录样本信息。

▲核酸口咽拭子采样（图片来自网络）

需要注意的是，在混检的样本以及留样上都需要编写一个唯一的样本编号，这样做的意义是为了保证混检样本、留样以及被检测对象之间可追溯。

据悉，北京进行的核酸混合检测有3人一组混检、5人一组混检等形式。混检时进行有序分组就可以按照组别进行溯源。一旦发现异常，就可以把出现阳性的某一组再单检一遍，从而锁定组中的阳性被检测者。

为了确保检测结果的准确性，还会采取多种手段加强采样现场管理和实验室质量控制。一是只有有检测资质的专业机构才可以开展检测。二是设立技术指导与质量控制工作组，通过现场指导、督导检查，保证样本质量和检测质量，确保检测结果准确可靠。

“混检”也有缺点

相比较"单检"来说，采取"混检"方式最显著的优点就是提高了核酸检测的速度。而且效率提高了安全性并没有变化，采样都是"一人一采"，并不会存在交叉感染的情况。

但另一方面，进行核酸混合样本检测会对试剂盒有更高的灵敏度要求，由于多个样本混合后阳性样本核酸的有效浓度会被稀释、降低，且应用的目的是人群筛查。因此，超高的检测灵敏度是必备条件。

目前已获批的各试剂盒说明书显示的分析灵敏度从100copies/mL（病毒在人体内的浓度单位）到1000copies/mL不等。但是由于核酸提取过程中产生的核酸破坏等原因，导致实际工作中基于各试剂盒的检测系统的分析灵敏度均低于试剂盒宣称的水平。

而且混合样本提取核酸需要统一的采样管以及样本保存液，可以一次灭活后整体提取核酸，有效减少工作量。而单个样本核酸需要单独灭活、单独提取核酸，工作量相比较而言会增加很多。

▲核酸样本保存（图片来自网络）

如果一旦出现阳性结果，"单检"可以快速溯源，查到阳性被检测者，快速切断传染路径。而"混检"必须要进行二次筛查，如果组内样本很多，所消耗的时间会更多。

北京医院呼吸与危重症医学科主任医师柯会星也提示，如果待检测人群阳性率很高，比如对疫情高发时的高风险地区人群来讲，混检则不合适，反而会多一道程序，浪费疫情防控时间。

因而进行"混检"时，应动态评估阳性标本检出情况，适当增加或者减少样本混合。

熊祝嘉提示，无论何种方式"混检"，阳性样本的病毒载量都会被稀释降低，病毒数量极低的阳性样本有被漏检的可能性。因此，基于检验试剂质量和目标人群来确定合适的混检比例尤为重要。

撰文/记者 刘大珩 宋梦 赖天莹

新媒体编辑/刘大珩

（内容综合自：北京科技报、北京晚报等）

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来源: 科普中央厨房