重磅！辉瑞新冠口服药“疗效惊人”，新冠疫情或将被终结？

继全球首款新冠口服药Molnupiravir在英宣布上市一天后，辉瑞公司再传重磅消息，他们研制的新冠口服药物Paxlovid的临床试验“效果惊人”，高危患者的住院及死亡风险下降89%，许多业内人士直言：“随着新冠口服药的到来，新冠世界大流行的局面有望被终结。”

辉瑞新冠口服药疗效如何“惊人”？任何一款药物上市之前，都要经过严格的临床试验，而新冠口服药的Paxlovid的II/III期中期临床试验结果让人眼前一亮。

这项名为EPIC-HR的研究分别对3天内及5天内出现新冠相关症状的患者使用名为Paxlovid的复方制剂（由抑制病毒的PF-07321332及维持给药浓度的利托那韦组成）最终结果如下:

●3天内出现新冠相关症状的患者

与安慰剂组（对照组）相比，使用Paxlovid的患者因新冠住院率及其死亡风险下降了89%，使用Paxlovid后的28天内住院率仅为0.8%（3/389），而未使用Paxlovid的对照组中28天的住院率为7%（27/385），并且27人中有7人死亡，整个实验的p值小于0.0001，具有统计学差异。

●5天内出现新冠相关症状的患者

与安慰剂组（对照组）相比，使用Paxlovid的患者因新冠住院率及其死亡风险下降了85%，使用Paxlovid后的28天内住院率仅为1%（6/607），而未使用Paxlovid的对照组中28天的住院率为6.7%（41/612），并且41人中有10人死亡，整个实验的p值小于0.0001，具有统计学差异。

“惊人”的Paxlovid与对抗新冠的传统方法有何不同？从新冠病毒问世以来，人们花费了大量时间对它的结构特点及感染复制进行了深入的研究，一方面可以更加了解新冠病毒，另一方面通过了解病毒的复制加速新冠药物的研发。

新冠病毒作为冠状病毒的一种，它的构成与传统冠状病毒并无差异，为最简单的遗传物质RNA及蛋白质外壳。由于病毒只能“寄生”于宿主体内，借助宿主细胞的核糖体“翻译”成自身所需的蛋白质，所以新冠病毒是一种正义单链RNA病毒。

新冠病毒进入细胞复制并感染的过程也十分简单，总体来说分为三步：

●首先病毒表面的刺突蛋白（S蛋白）与细胞膜上的ACE2受体结合，细胞门户大开，病毒进入细胞。

●其次借助宿主细胞的核糖体将RNA翻译成两条长长的多聚蛋白，然后需要特殊的水解酶（3CL蛋白酶）将多聚蛋白剪开，进而形成了病毒需要的蛋白质及酶。

●最后在一种名为RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）作用下复制形成新的RNA，然后与被水解酶水解产生的蛋白质结合，最后形成大量新病毒，并继续感染新的细胞。

特殊的水解酶（3CL蛋白酶）将多聚蛋白剪开，进而形成了病毒需要的蛋白质及酶

既然明白了病毒复制感染的过程，那么我们的研发主要集中在以上三步中，比如新冠疫苗的研发主要是针对第一步的刺突蛋白与ACE2受体结合做文章，而之前耳熟能详的瑞德西韦主要针对第三步的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp），而此次Paxlovid主要针对的是第二步的水解酶（3CL蛋白酶）。通过抑制水解酶，使多聚蛋白不能被水解，有效地阻断了新冠病毒的复制。

新冠口服药的问世意味着疫苗不再重要？随着新冠口服药临床试验数据的揭盲，许多人表现出了十分乐观的态度。有人认为Paxlovid的问世会大大降低新冠感染的严重程度，甚至会为推动疫情的结束起到推动作用，甚至有人因此放弃了接种疫苗转而等待新冠口服药。

我们时刻都期盼着能够有更多的新冠口服药问世，因为它可以大大缓解医疗系统压力，减少因为新冠而住院的人数，让更多轻症患者由以往的住院治疗改为在家自行服药即可。但是药物再有效也是针对感染者而言，对于未被感染的普通人，疫苗可以帮助我们降低被感染的风险。换句话说，如果真想终结新冠的流行，那么强大的群体免疫屏障是战胜新冠病毒不可或缺的重要手段。

总之，我们期盼着新药的到来，但我们不会放弃已有的那些手段，因为他们都是战胜新冠的有力武器。