3月12日,国家药监局批准诺唯赞、金沃夫、华大因源、万孚生物、华科泰生物的新冠抗原产品检测应用申请变更。这意味着五款新冠抗原检测产品正式上市。
据了解,新冠防疫自测盒主要面向有发热症状、被隔离、有自我检测需求的三类人群。发热等状况包括到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内人员;隔离观察人员包括居家隔离观察,密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员;有自我检测需求包括有抗原自我检测需求的社区居民。
据悉,新冠抗原测试剂盒使用方便,个人在家仅需8步即可完成检测。产品可用于口咽拭子、鼻咽拭子取样检测。试剂常温保存效期15个月,临床测试数据显示试剂灵敏度和特异性国内领先,最快10分钟出结果。
北京日报客户端记者 孙杰
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