青霉素、头孢菌素要做皮试吗？看看权威意见怎么说！

青霉素、头孢菌素均属于β内酰胺类抗菌药物，是目前临床应用最多且具有重要临床价值的一类抗菌药物。由于儿童特别是新生儿抗感染药物选择的局限性，使得β-内酰胺类抗菌药物在儿童感染性疾病中的应用更加广泛。但是该类药物有诱发严重过敏反应的风险，而且儿童存在药物、食物过敏史，湿疹等的情况较多，所以β-内酰胺抗菌药物在各医疗机构尤其是儿童医院被广泛应用于用药前预测过敏反应。

但是，皮肤试验的意义到底有多大，皮试阴性就意味着用药过程中不会过敏，皮试阳性这个药就一定不能用了吗？ 近日，国家卫生健康委发布了《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021版）》（以下简称《指导原则》），对β内酰胺类抗菌药物的皮肤试验进行了规范，今天咱们就来共同学习一下！

一、皮肤试验的目的

β内酰胺类抗菌药物皮试的主要目的，是通过检测患者体内是否有针对该类药物及其代谢、降解产物的特异性IgE抗体，预测发生Ⅰ型（速发型）过敏反应的可能性，降低发生过敏性休克等严重过敏反应风险。

【小贴士：Ⅰ型过敏反应又称速发型过敏反应，是临床上最常见的一种人体免疫反应。其特点是当机体第二次接触同种变应原后，常在数秒或数分钟内出现症状。若此阶段治疗及时，症状消失的也很快。Ⅰ型过敏反应的发生有明显的个体差异，但常可引起过敏性休克。】

青霉素皮试是目前预测青霉素速发型过敏反应最快速、灵敏、有效的检测方法。研究表明，通过完整、规范的皮试诊断方法，青霉素皮试的阳性预测值为50%，阴性预测值为70%～97%。

头孢菌素分解产物尚未完全明确，迄今尚无批准上市的头孢菌素皮试试剂，且皮试的灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值亦未确定。

二、哪些β-内酰胺类抗菌药物使用前需要做皮试

1、青霉素类：目前我国青霉素类抗菌药物说明书、《抗菌药物临床应用指导原则》和《中华人民共和国药典临床用药须知》均要求在使用青霉素类抗菌药物之前需常规做青霉素皮试。

2、头孢菌素类：《指导原则》不推荐在使用头孢菌素前常规进行皮试，仅以下情况需要皮试：

① 既往有明确的青霉素或头孢菌素Ⅰ型（速发型）过敏史患者。此类患者如临床确有必要使用头孢菌素，并具有专业人员、急救条件，在获得患者知情同意后，选用与过敏药物侧链不同的头孢菌素进行皮试，其结果具有一定的参考价值。

② 药品说明书中规定需进行皮试的。应当向药品提供者进一步了解药品引发过敏反应的机理，皮试的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值，并要求提供相应皮试试剂。

注意：有过敏性疾病病史，如过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、食物过敏和其他药物（非β内酰胺类抗菌药物）过敏，发生头孢菌素过敏的几率并不高于普通人群，应用头孢菌素前也无需常规进行皮试。但上述患者用药后一旦出现过敏反应，症状可能会更重，应加强用药后观察。

3、其他β内酰胺类：

① 青霉素类、头孢菌素类的β内酰胺酶抑制剂复方制剂，皮试适应证和方法可分别参照青霉素类、头孢菌素类药物。

②单环类、头霉素类、氧头孢烯类、碳青霉烯类、青霉烯类等其他β内酰胺类抗菌药物均无循证医学证据支持皮试预测作用，给药前无需常规进行皮试。若这些类别药物的说明书要求使用前皮试，参照头孢菌素类处理。

③氨曲南侧链结构与头孢他啶C7位侧链结构相同，研究报道二者之间存在交叉过敏，有明确头孢他啶过敏史患者应避免使用氨曲南。

由于皮试对于非IgE介导的迟发型过敏反应无法预测，加上灵敏度有限以及缺乏常规阳性对照等原因，皮试阴性并不能完全排除过敏反应的可能。因此即使皮试为阴性，在药物使用过程中仍需注意密切观察，并做好过敏反应抢救准备。

三、详细询问过敏史更重要

皮试仅为预防过敏反应的措施之一，其预测作用仅限于少数药物引发的IgE介导的速发型过敏反应。预防和降低过敏反应风险应更多依靠：

①详细询问和甄别过敏史；

②用药期间的密切观察；

③配备过敏反应抢救药品和设备；

④医务人员熟悉严重过敏反应救治措施。

作为医务人员，关注患者的详细病史对于用药风险的指导作用更高。作为患者或者患儿的家长，要在用药前，详细告知医生既往过敏史，包括过敏时的具体表现等，以便医生选择合适的用药方案。另外，用药后需注意观察，尤其是在初次用药后的30分钟，若有不适，及时告知医务人员。

参考文献：

[1]《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021版）》

[2]赵昕,张海霞,程青,等. β-内酰胺类抗菌药物皮试的国内现状调查[J].儿科药学杂志, 2018, 24(11):30-34.