5月11日
世界防治肥胖日
说起药物减肥,“网红”减肥药奥利司他可谓大名鼎鼎,但是如果你只知奥利司他,不知“减肥新星”司美格鲁肽,那可就out了!2021年6月4日,司美格鲁肽注射液(2.4毫克,每周一次)正式获美国食品药品管理局(FDA)批准用于肥胖或超重成人的慢性体重管理,这标志着司美格鲁肽这个治疗2型糖尿病的新星正式跨界减肥领域。
那么,司美格鲁肽到底是什么?减肥真的靠谱吗?
降糖减重多重获益司美格鲁肽是胰高血糖素样肽-1受体激动剂,即GLP-1受体激动剂。它主要作用于胰岛β细胞,促进胰岛素的合成和分泌;还可以作用于胰岛α细胞,抑制胰高血糖素的释放,减少肝糖的释放;增强胰岛素的敏感性,减缓胃的排空,增加饱腹感,作用于下丘脑抑制食欲,减轻体重,并通过这些作用共同达到降糖的效果。还有研究表明,司美格鲁肽可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。2017年12月,美国FDA批准司美格鲁肽注射液上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2020年1月,美国FDA批准司美格鲁肽用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。2021年4月,国家药品监督管理局(NMPA)批准司美格鲁肽用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月4日,美国FDA批准司美格鲁肽每周1次皮下注射2.4mg,用于减重。
效果显著使用方便
研究表明,司美格鲁肽减重效果可达15%以上。2021年12月8日,四川大学华西医院李舍予等联合国内外学者,在《柳叶刀》杂志发表的一项系统综述和网络Meta分析表明,对于超重和肥胖人群,司美格鲁肽的减肥效果很好。与单纯调节生活方式相比,司美格鲁肽减重≥5%的可能性增加8.82倍,可进一步将体重减轻11.41%。
据了解,目前美国FDA批准的其他减重药物,其减重效果仅在5%~10%之间。因此,对于司美格鲁肽的减肥效果,有专家形容:“人类首次通过药物实现之前只有外科手术才能达到的减肥效果。”
司美格鲁肽用药方便,每周注射一次,可在一天中任意时间注射,无需根据进餐时间调整给药。经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或上臂,改变注射部位时无需进行剂量调整。但需要强调的是,并非人人都可用司美格鲁肽来减肥。美国FDA批准该药的适用人群为:(1)适用于成年人群体重指数(BMI)≥30kg/m2的患者;(2)伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇)的成年超重人群(BMI≥27kg/m2)。除此以外,剂量方面也要注意。美国FDA通告中指出,需注意在16~20周期间逐步增加至每周2.4mg,以减少胃肠道副作用。在联合用药方面,不应与其他GLP-1受体激动剂或其他用于减肥的产品(包括处方药、非处方药或草药产品)联合使用。
不良反应仍需重视司美格鲁肽优点多多,但这并不代表该药绝对安全。该药最常见的不良反应有:恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹(胃)痛、头痛、疲劳、消化不良、头晕、腹胀、嗳气、肠胃气胀(气积)、胃肠炎和胃食管反流疾病。
用药警告包括胰腺炎、胆囊问题(包括胆结石)、低血糖、糖尿病视网膜病变(损害眼睛视网膜)、心率加快和自杀行为。处方信息中还包含有关“甲状腺c细胞肿瘤的潜在风险”的黑框警告。
需要注意的是,有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者,或患有罕见的多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)的患者禁用此类药物。对司美格鲁肽或辅料(磷酸氢二钠二水合物、丙二醇、苯酚、盐酸、氢氧化钠)严重过敏者,如怀疑出现严重过敏反应,应立即停用并及时就诊。
再一次强调,司美格鲁肽在我国并未批准用于减肥。
由于目前司美格鲁肽的给药剂量、使用疗程、临床减重效果及不良反应事件报告都源自大体重的成年肥胖患者,对于身体状况良好且BMI