美《国家科学院学报》刊文：康复者血浆疗法安全有效

　　在当前没有疫苗和特效药物的情况下，康复者血浆成为治疗新冠肺炎重症患者的“压舱石”。

　　来自国药集团中国生物的最新消息称，依据Ⅰ期临床试验结果，中国生物总结了康复者恢复期血浆治疗的有效性及安全性，于3月18日向权威学术期刊美国《国家科学院学报》投稿；4月6日，后者在线刊发了通讯作者杨晓明、第一作者段凯等题为《采用康复者血浆疗法治疗10例新冠肺炎患者的有效性及安全性初步研究》的论文。

　　该文从治疗原理、治疗效果、风险性等方面，详细介绍了当前针对新冠肺炎的“康复者血浆疗法”。文章指出，根据目前接受治疗患者的临床数据，康复者血浆治疗能够显著改善重症新冠肺炎患者的临床症状并降低病毒载量，且安全性良好。

　　中国生物方面透露，在科技部专项支持下，根据国家卫健委和国家中医药管理局新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版和第六版），中国生物与武汉江夏区第一人民医院、武汉金银潭医院、上海瑞金医院、武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、中科院武汉病毒所、武汉血液中心、中国食品药品检定研究院等合作，从恢复期的新冠肺炎患者血浆中，经过严格的血液生物安全性检测、病毒灭活、抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，用于重症患者的临床治疗。

　　本研究中，10例新冠肺炎重症患者分别接受了200毫升1∶640康复期患者血浆输注治疗。治疗后，5例患者血浆中特异性抗体浓度快速上升至1∶640，4例患者抗体水平持续保持在高浓度水平（1∶640）；患者临床症状体征明显好转，输入血浆7天内肺部病灶吸收好转，血氧饱和度持续上升，显示肺部功能改善；7例病毒血症的新冠肺炎重症患者接受输浆治疗后，血浆中病毒载量降至不可检测水平。相比治疗前，多项辅助检测指标有所改善，包括淋巴细胞计数提升、肝功能改善和C反应蛋白降低等。目前未观察到明显的不良反应。

　　中国生物表示，后续将对血浆治疗的最佳时机和剂量开展进一步研究。

　　中国生物已于1月31日由科技部明确，承担国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目。2月8日，中国生物制定了康复者恢复期血浆采浆计划、技术标准和临床治疗方案，在相关医疗机构开展了康复者恢复期血浆临床治疗。第一批入组10例，患者接受治疗12—24小时后，临床体征和症状明显好转，救治效果显著。

　　目前，康复者恢复期血浆疗法已走出国门，在许多国家和地区推广使用。美国食品药品监督管理局（FDA）3月24日最新批准的紧急治疗方案中明确，使用新冠肺炎康复者捐赠的血浆来治疗重症患者。4月6日，包括全球最大血液制品公司在内的多个知名生物科技公司建立联盟，推广新冠病毒特异性免疫球蛋白治疗方法。