[科普中国]-新一代肺癌靶向药在中国获批

第二代肺癌靶向药EGFR靶向药物阿法替尼在国内获批，为中国的肺癌患者带来了新的希望，这是勃林格殷格翰昨天宣布的消息。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，每年新增肺癌病人约60万，是癌症死亡原因之首。随着肺癌治疗方面的研究进展，已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者，靶向治疗与化疗相比会使患者获益更多。

目前，肺癌大致可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌占所有肺癌的80%-85%。对于早期肺癌患者多采用可能包括手术在内的综合治疗方法；而对于晚期非小细胞肺癌患者来讲，传统上是以化疗为主。

随着肺癌精准医疗的不断进展，医学界发现肺癌有一些特殊的基因改变。针对肺癌患者基因突变的不同类型，可选择相应的靶向药物。

常见的肺癌基因突变类型有EGFR、ALK、KRAS等，在不同人种中基因突变类型的分布不尽相同。欧美肺癌患者中EGFR突变约为10%-15%，而在中国的非小细胞肺癌患者中这一基因突变的高达50%。针对EGFR的靶向药物可说是为中国肺癌患者度身定做。

本次在国内获批的阿法替尼是第二代 EGFR TKI (酪氨酸激酶抑制剂)。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长。临床研究结果显示，与最好的化疗方案相比，阿法替尼是第一个也是唯一一个可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI。

据悉，该药物在被批准用于治疗EGFR突变阳性的肺癌患者的同时，还被批准用于含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌患者。临床研究表明，与第一代EGFR TKI厄洛替尼相比，阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%，并可显著改善疾病控制率、提高生活质量和对癌症症状的控制。

在中国获批之前，阿法替尼已在全球70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外，该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。(记者 陈青)