[科普中国]-新型冠状病毒疫苗

2020年8月11日，中国首个新冠疫苗获得专利，这对于当前严峻的疫情形势无异于雪中送炭，虽然国内疫情已经基本稳定，但是全球新冠确诊病例已超2485万，新冠疫苗作为战胜病毒的强大武器之一，是人类翘首以盼的希望，本文主要介绍关于疫苗的本质以及新冠疫苗研发的进展。

**一、**了解疫苗真面目

（一）疫苗性质及分类

疫苗，是用各种来源于或衍生于病原微生物的材料制作而成的生物制品，而预防性疫苗是指具备免疫原性，通过接种至人体后引导机体产生特异性主动免疫，以保护人体免受相应病原所致疾病的生物制剂。为了达到接种后疫苗的免疫效果，疫苗必须具备免疫原性、安全性和稳定性。以不同的病毒或病毒成分为基础，疫苗可以分为病毒类、病毒载体类、核酸类、蛋白质类等。

人体的特异性免疫系统可以识别新入侵的病原体

冠状病毒感染：病毒利用表面的刺突蛋白锚定人体细胞表面的ACE2受体。一旦被病毒入侵，这些细胞就会生产出病毒的RNA来产生更多病毒。

免疫反应：特化的“抗原提呈细胞”( APC)吞噬病毒并表达病毒的部分结构以激活辅助性T细胞。辅助性T细胞协助启动其他免疫反应: B细胞产生抗体阻止病毒继续感染其他细胞，同时标记病毒以进一步清除。细胞毒性T细胞则识别并清除被病毒感染的细胞。

**（二）**疫苗作用机制

疫苗进入人体被识别后，被加工成抗原信息，再通过多种免疫细胞的参与传递给效应细胞，继而产生可消灭人体相应致病原的特异性抗体和致敏淋巴细胞，最终达到保护接种疫苗者免受病原体感染的目的。

二、 洞悉疫苗研发过程

以灭活疫苗为例，疫苗的研发步骤为：首先筛选可稳定传代，具备良好免疫原性的病毒毒株，进行免疫抗原的制备，再进行抗原接种动物实验，通常将小白鼠作为接种对象，观察各项指标，再进行动物攻毒保护和安全性的实验，即动物在接种疫苗抗原后，再感染相应病毒，观察动物接种疫苗后的安全性。在动物实验的基础上，新疫苗必须经过Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期的人体临床实验，来证明产品的安全性和有效性，并进一步证明疫苗生产工艺的可重复性和稳定性，其中Ⅰ期试

验人群一般为30-50例健康志愿者，Ⅱ期试验人群一般为200-500人，Ⅲ期试验人员一般为2000-10000人，通过较大样本量的验证，证明其安全性和有效性，才能申请生产资质，最后经过国家鉴定部门的签发流程后正式上市。

疫苗的研发具有长周期性，通常一个新疫苗的研发周期为8-15年，而SARS-CoV-2疫苗至少需要数月才有可能研发成功。

**一、**新冠疫苗研发进展

（一）全球合作共同应对考验

2020年6月，法国、德国、意大利和荷兰结成“疫苗联盟”，四大经济体联合探索疫苗的研发方案；拉美地区国家间也达成了开展合作共同应对疫情的共识；非洲地区，也有一批新冠疫苗开始了Ⅲ期临床试验；乌干达与英国帝国理工学院的合作也将于12月开始临床试验。截止2020年8月24日，全球已有172个国家和地区加入了全球疫苗计划中，目标在2021年底前，在全球提供至少20亿剂安全有效的新冠疫苗。

（二）新冠疫苗，翘首可盼

2020年1月24日，国家病原微生物资源库发布了我国第一株新冠病毒毒株的相关信息，并提供了共享服务。同时，国内外多家医学单位都对新冠疫苗积极展开研究，在灭活病毒疫苗、蛋白质疫苗、重组病毒载体疫苗和核酸疫苗等各方面展开积极探索，各自取得很好的预期成绩。

2020年3月16日，军事医学科学院陈薇院士团队的重组新冠疫苗获批，是较早启动I期临床试验的研究机构。4月12日，陈薇院士团队在全球范围内率先启动Ⅱ期临床试验。7月20日，《柳叶刀》报道了陈薇团队的Ⅱ期临床试验结果，试验结果显示疫苗安全并可诱导免疫反应，该试验结果成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。8月11日国家知识产权局对发明专利申请“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”授予陈薇等专利权，成为国内首个获批的新冠疫苗专利。

另外，在全球170款候选疫苗中，有7支疫苗已经进入临床Ⅲ期试验阶段，其中来自中国的有4支，除军事医学科学院外、武汉生物制品研究所/国药集团的新冠病毒灭活疫苗、北京生物制品研究所/国药集团的新冠疫苗、北京科兴中维生物公司的疫苗都表现“亮眼”。俄罗斯也宣布注册了世界首款新冠疫苗“卫星V”，该疫苗于8月下旬运抵医疗机构，首批接种的是医务工作者和教师。美国和德国的2种疫苗也获批了Ⅲ期临床试验。

战胜疫病离不开科学力量的支撑，也离不开人民群众的努力，相信众志成城，我们一定会战“疫”胜利！

参考资料：

[1]杨昭庆,马绍辉,褚嘉祐.应急情况下新型冠状病毒疫苗的临床试验伦理和预期思考[J].科学（上海）,2020,72(3):35-39.

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[3] 宋思扬主编,生命科学导论[M],高等教育出版社,2004.09,280

[4]吕鹏,李登峰,刘刚.冠状病毒的致炎机制研究进展及疫苗研发特点[J].厦门大学学报（自然科学版）,2020,59(3):347-353.

[5]172个国家和地区加入全球新冠疫苗计划.中国经济网,2020.08.27

[6]中国疾控中心成功分离我国首株新型冠状病毒毒种.光明网,2010.01.25

[7]重组新冠疫苗获批启动临床试验.新浪财经,2020.03.17

[8]中国研发的新冠病毒疫苗在全球率先进入二期临床试验.中国新闻网,2020.04.14

[9]陈薇团队新冠疫苗二期临床试验结果：安全，可诱发免疫反应.澎湃新闻,2020.07.20

[10]陈薇院士团队新冠疫苗专利申请已获授权.新浪科技,2020.08.19

[11]全球疫苗之路｜新冠疫苗研发赛道上谁最早起步？谁暂时领先？.澎湃新闻，2020.08.31