慢性阻塞性肺疾病(COPD)是严重威胁健康的重大疾病。2018年,王辰院士团队曾在《柳叶刀》发文,报道我国成年人COPD的患病率[1],揭示了我国COPD患病率高、患者人数众多、疾病负担沉重等一系列现状。在美国,2014年COPD在全死因谱中位列第三,6.4%的人被诊断为该病;在英国,约有2%的人在基层医疗机构被诊断为COPD。
对于COPD患者来说,规范化治疗是延缓病情、提高生命质量的重要环节。COPD急性加重对患者的健康会带来严重打击,及时、合理的治疗十分关键。目前临床上普遍采用抗生素联合治疗。
在英国,大部分的抗生素处方是由提供初级卫生保健的医务人员,比如家庭医生来开具的。然而,对于抗生素治疗COPD急性加重患者的指征,现阶段却缺乏明确的证据和指导。
在临床上,大约有20%的COPD急性发作是由非感染因素引起的,而抗生素的过度使用可能会带来一系列问题,如治疗效果不佳、抗生素耐药、不良反应、资源浪费,还有可能影响其他针对COPD的干预措施效果。
C-反应蛋白(CRP)检测快速,准确性高,可作为感染性COPD急性加重的一种可靠的生物标记物。
为了给临床医生,特别是基层医务人员合理使用抗生素提供科学证据,避免不合理治疗,牛津大学临床试验中心等多家机构,在基层卫生医务机构就诊的40岁及以上COPD患者中,开展了一项多中心随机对照临床试验,研究显示,在基层卫生医疗机构中利用CRP检测结果指导COPD急性加重患者是否使用抗生素,可在不影响健康的同时,减少不必要的抗生素应用。该结果于2019年7月发表于《新英格兰医学杂志》[2]。
研究设计
该研究始于2015年1月,2017年9月结束。设计类型为多中心开放随机对照临床试验。招募的受试者来自英国86个基层医疗卫生机构,纳入标准为40岁及以上、在基层卫生医疗机构被诊断为COPD并正处于COPD急性加重期。招募的受试者按照1:1的比例被随机分配到CRP监测治疗组(试验组)和常规治疗组(对照组)。最终完成随机化的受试者共653人。试验组的受试者在首次就诊和试验开始后4周内就诊时,均被要求进行CRP检测,并根据检测结果使用抗生素。对照组的受试者则不进行CRP检测,由医务人员自行决定是否使用抗生素。基于CRP的治疗原则是:如果CRP