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[科普中国]-二分型毒理学数据模型

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基准剂量(BMD)法简介

在风险评估过程中,剂量一反应分析是其中重要的组成部分。美国环保署(USEPA)针对因暴露在环境因素下导致的一系列健康问题开展人体健康风险评估。这些评估常常包含了暴露量与健康之间的剂量一反应关系的分析过程。EPA的剂量一反应评估基本上是两个步骤的过程:

1.确定起始点(pointofdeparture,POD)

2.从POD推断出预计不会造成明显健康风险的人体暴露水平(例如,参考剂量)

或者某种化学物质的效能(风险/剂量)评价(如,致癌潜势系数)1。

标准的未观察到有害作用剂量(NOAEL)法就是一个沿用了50多年的简单实用的方法,通常用于计算ADI,TDI或RfD。在制定化学危害物的可接触水平时,通过毒理学试验或流行病学方法获得NOAEL剂量,再外推到人体,根据NOAEL与不确定因数(OF)的比值(NOAEL/UF)计算相应的参考剂量值(RfD)。但NOAEL是剂量一反应关系的一个试验剂量点,不能全面反映化学物有害效应的全部特征,并且NOAEL法计算会导致极端事件的发生,不被认为是完全无危害性的,由此美国Crump于1984年提出了一种利用统计学剂量一反应分析得出能引起更低水平额外风险的基准剂量值的方法,他将基准剂量(BMD)定义为一个能产生预期不良效应发生率(