[科普中国]-循证药学

循证药学是循证医学的理念与方法在与药学学科自身需求和特点结合后所产生的一个分支学科。狭义的循证药学是一种药学实践过程，指药师在药学实践中，慎重、准确和明智地应用当前最佳证据，与临床技能和经验相结合，参考病人意愿，做出符合病人需求的药学服务的过程。广义的概念是运用循证的理念和方法学解决药学各领域的实践和研究问题，涉及药物开发、生产、配送、存储、使用、管理及药学教育等过程中的问题、干预、效果和持续改进。

1 循证药学的历史发展20 世纪 90 年代，循证医学理念被引入药学领域，催生了循证药学。药学特别是医院药学领域越来越多的研究者正在关注和提倡循证药学。1996 年，David Sackett 教授将循证医学定义为“慎重、准确和明智地应用所获得的最佳证据来确定患者的治疗措施”，将证据、临床医生的专业技能和病人期望与价值观三者完美结合，成为迄今最广为接受的定义。Cullum 教授和 Ingersoll 博士借鉴 Sackett 教授对循证医学的经典定义，将循证护理定义为“护理人员在计划其护理活动过程中，审慎地、准确地和明智地应用最佳证据，与临床技能和经验相结合，参考病人愿望，作出符合病人需求护理决策的过程”。基于循证医学经典定义，Phil Wiffen 教授在其《循证药学》一书中，将“循证临床药学”定义为“慎重、准确和明智地将当前所得最佳证据运用于病人的治疗决策”，此处“明智”意为：药师必须考虑病人的自身情况、价值观和所处环境[1]。

2循证药学与循证医学的联系和区别目前提及“循证药学”的文献缺乏并不代表药学领域不接受循证医学的理念。一些药学研究者提出的“将循证医学运用于药学实践”，虽未提到循证药学这一名词，也应当属于循证药学范畴。循证药学与循证医学联系紧密：循证药学来源于循证医学的理念，同样强调对患者的任何决策都需要将当前最佳证据、药师的专业技能和经验、病人的意愿三者结合；循证药学目前尚无专属实践方法，但可借鉴循证医学的“五步法”，采用“提出临床问题 — 系统检索相关文献 — 评价文献找出最佳证据 — 应用证据 — 后效评价”五个步骤，在不断探索中逐步建立循证药学的专门研究方法与证据[2]。

3 在临床药学的应用临床药学是医院药学的重要组成部分，身为药师或临床药师，应按照循证医学的原理，系统性地收集文献，评估价药物研究的证据，来获知药物的疗效、安全性以及经济性等资料，评价药物在合理用药方案中的作用，以此作为临床药物治疗应用的决策依据。临床药学当前已经成为开展临床用药常用工具，在药学临床服务中，应及时掌握循证的思想和方法，并正确地应用到临床服务中，解决用药咨询、合理用药方案制定、个体化给药、药物经济学评价及不良反应评价方面等迫切的问题。在“以病人为中心”的现代医疗模式中，与医生一起为患者的治疗提供基于证据、及时且避免偏倚的药物信息，提高临床药学服务质量。在临床中，实施药学服务的目的在于患者正确使用药物后，获得最佳的治疗效果。在工作中，临床药师应当和临床医师一样，把工作的重心建立在现今所能获得的、最佳的药物治疗证据的基础上[3]。

4在中药安全性和有效性评价中的应用中药安全性和有效性是目前国内外十分关注的问题，但目前缺乏规范、系统的评价体系。作为循证医学在药学领域延伸的循证药学，对药物的疗效与安全性研究证据有一套严格的分级和评价体系。循证药学疗效评价注重终点指标和生存质量，近期疗效征候和证候的消退只能反映疗效的一个侧面，长期的预后随访和终点指标 (死亡率或重大临床事件的发生率 )才能反映疗效的全面性。根据非临床系统研究的结果，针对现有研究的不足，严格遵循我国药物临床试验质量管理规范原则，设计严格规范的RCT，以常用西医疗法为对照，以疾病终末事件发生为疗效评价的指标，从有效性、安全性、卫生经济学、伦理学等方面综合评价中医药临床疗效[4]。

5 Meta分析方法在循证药学中的作用Meta分析一词最早由教育心理学家 GlassGV于 1976年命名的，国内有翻译为 “荟萃分析 ”或 “汇总分析 ”，现文献中多直接使用 “ Meta分析 ”。目前有广义和狭义两种概念。狭义的 Meta分析是指对资料进行定量合成的统计处理方法。广义的 Meta分析是：当系统综述 (systematicreview)用定量合成方法对资料进行统计学处理时称为 Meta分析。故 Meta分析是系统综述的一种，是一研究过程[5]。将统计分析方法特别是 Meta分析的方法引入到临床药物试验是临床药学从经验走向科学迈出的具有里程碑意义的一步。循证药学对现代药学的发展起着非常重要的作用，它提供了一个较之经验药学更为合理的决策思想，应该广泛地加以推广，使循证药学的思想融入到临床药学实践中，促进临床药学向更高层次发展。

6 展望循证药学的产生意味着新的机会，同时也提出了新的挑战。首先，临床用药知识不断更新，新证据不断现，除药学专业知识和技能外，临床药师还必须通晓情报收集、证据评估以及用药决策分析等方面的知识和技能; 其次，循证药学临床实践需要证据，证据须科学研究获得; 第三，循证药学临床实践不能仅仅依靠医生和药师个人努力，需营造一个循证决策的大环境，保证循证药学能够真正在实践中得到落实; 第四，循证药学也为中药发展提供了新的机会; 第五，循证药学临床实践增强临床药师的证据意识、效价意识、合理用药意识和法规意识并帮助临床药师准确定位; 第六，最终限制循证药学发展的因素也许不是方法和手段，而是我们的态度和观念[6]。