[科普中国]-点评估模型

概述

点评估模型是使用单一数值表示消费人群风险的一些参数，如人群中的平均风险水平。点评估本所得结果的代表性或者说评估结果的适用范围取决于评估时所使用的数据和假设前提，基于少量数据和最保守的假设必然是有限使用范围，而数据充分的精确地点估计结果可以更接近实际情况而具有广泛的适用性。

评估方法点评估主要包括 3 类方法：筛选法、基于食品消费量粗略评估和精确点评估。

筛选法筛选法也被成为预算法，是指对食品消费量和食品中化学物质的浓度采取最保守的假设，从而得到高消费人群的高估暴露量，这样做才能避免将本身具有安全风险的食品错误地判断为不具安全风险的食品；但是也不能因为这个原因就采用不切实际的食品消费量，食品消费量必须在人的生理极限之内。人们通常会认为筛选法太过保守，但是实际上该方法并不是真正意义上的膳食暴露评估，只是为确定食品中有必要进行进一步膳食暴露评估的物质。

JECFA 和欧盟都曾采用该方法对食品添加剂进行初步暴露评估，他们在采用该方法的基本假设条件有以下 3 个：

1）消费量是指食品和非乳饮料的消费量；

2）化学物质的含量是指食品和非乳饮料中的含量；

3）确定含有该食品添加剂的食品和非乳饮料的比例。

另外，食品和饮料的消费量被定义为最大生理消费量，即非乳饮料的暴露量为每公斤体重每天 0.1 L，食品的暴露量为每公斤体重每天 0.05 kg，则对于一个体重为 60 kg的人，相当于每天摄入 6 L 的非乳饮料和 3 kg 的食物。

在浓度的定义中，用食品中添加剂的最高含量作为暴露评估中食品添加剂的含量，例如一种食品或饮料中某食品添加剂的含量是所有食品中最高的，那么就使用这个含量来表示其它食品或饮料中该食品添加剂的含量。对于某食品添加剂在固体食品和饮料的比例如何确定目前还没有成熟的方法，在食品添加剂的暴露评估中，欧盟一般将固体食品和饮料的比例设定为 12.5 %和 25 %。对于应用范围广的食品添加剂，固体食品的比例可以设定为 25 %。

将饮料和食品中某种添加剂的每日暴露量相加即得该食品添加剂总的理论最大日暴露量，公式如下：

总的理论最大日暴露量=饮料中食品添加剂的最大含量（mg/L）×0.1（L/kg bw）×含有该物质的饮料的比例+固体食品中该物质的最大含量×0.05（kg/kg bw）×含有该物质的固体食品的比例。

预算法的优点是不需要具体产品的相关数据，且简单方便；缺点是结果很大程度上依赖于含有添加剂的食品和饮料的比例，却没有成熟方法来确定这一比例。1

交易数据评估法交易数据法估计利用是一段时间内（通常指 1 年内）某国家用于食品加工的某化学物质，一般指包括调味品在内的食品添加剂的交易量估算某种化学物质的人均摄入量，该方法主要用于食品添加剂的暴露评估。该法中用到的数据包括某化学物质的产量及其用于食品加工的量，而且还要考虑该化学物质的进出口量和含有该化学物质的食品的进出口量。相关数据主要来源于生产者上报行业协会的数据。

采用该方法得到的平均膳食暴露量往往存在很大的不确定性，因为通常没有关于哪些食品中含有该物质，谁消费了这些食品等可用资料。该方法及其衍生方法也没有充分考虑高消费人群，因此不能充足地说明他们的膳食暴露是否低于健康指导值。

膳食模型粗略估计评估方法膳食模型的建立是基于现有的食品消费资料。我们可以建立膳食模型来表示一般人群或特殊亚人群的典型膳食（例如高消费人群的膳食模型）。根据被评估物质的种类我们可以建立不同的膳食模型，例如对于包装材料，兽药残留，添加剂我们可以分别建立最大迁移限量模型，最大残留限量模型和理论最高日摄入量的模型。

点评估模型的修正在各种已建立的点评估模型中，其评估结果依赖于所输入数据和合适的数据处理过程与方法，因此评估结果不可避免的产生偏差，如高浓度和高消费量值被用于模型，那么有此产生的暴露评估结果将会夸大典型暴露量。高消费量者的食品化学物膳食暴露模型可通过使用蒙特卡罗技术进行全面分析。当无足够数据用于分布分析时，则需引入修正系数以模拟食品化学物质高端暴露分布情况。当模拟急性或慢性暴露评估时，进行不同的假设是可以的，因为所评估的化学物浓度并不总处于其最高水平量。2

修正系数当要基于原材料去反应由于加工过程或解释其实际被消费部分的变化情况时，那么评估结果可通过对浓度数据使用修正系数而得到进一步精确。

使用加工因子以反映被食用食品部分中化学物浓度变化的做法，将会提供更为现实的暴露评估。由于依赖于所使用的化学物质和加工技术，因此可食用部分浓度水平可能高于或低于整个食品中的浓度。在许多时候，仅有整个食品或农作物供应的一部分可能含有被评估的化学物质。这些存在的数据可量化受影响部分的比例，因此量化数值可作为调整因子应用于浓度数据，从而更精确地评估消费者的暴露量。

未检出数据处理为了进行膳食暴露评估，处理化学物浓度数据中的未检出问题非常重要。对这些数据所进行的假设和处理将会影响评估的结果。

在可行的情况下，应适当说明输入数据的不确定性程度。描述不确定性的通常方法是：在重复分析中，一是对所有参数采用“高端”边界评估，二是对所有参数采用“低端”边界评估，三是对所有参数采用中央趋势评估基于存在的不确定性，风险管理者可之后决定是否有必要再支出时间和资源去收集这些授权参数的额外信息。

消费者忠诚度消费者倾向于重复购买和消费同一产品，被称为消费者忠诚度。这一情况可能也需加以考虑。这样，如某一特定品牌的加工食品含有高浓度物质，那么较消费者未含有或少量含有化学物品牌的消费者而言，这一品牌的消费者将会有高的膳食暴露。当进行加工食品中食品化学物的慢性膳食暴露评估时，如添加剂、香料、加工助剂及加工中包装迁移的化学物质，要考虑消费者相关的忠诚度。另外，因在消费者购买之前，对初级农产品通常进行了混合，从而消费者忠诚度似乎在农药残留和兽药残留案例中显得并不重要。