丙酸睾酮注射液,1.原发性或继发性男性性功能低减。2.男性青春期发育迟缓。3.绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。
成份本品主要成份:丙酸睾酮。辅料:注射用油。
化学名称:17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸脂。
化学结构式:
分子式:C22H32O3
分子量:344.49
性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
适应症1.原发性或继发性男性性功能低减。
2.男性青春期发育迟缓。
3.绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。
规格1ml:25mg
用法用量1.成人常用量深部肌内注射
(1)男性性腺功能低下激素替代治疗: 一次25~50mg,每周2~3次。
(2)绝经后女性晚期乳腺癌: 一次50~100mg,每周3次。
(3)功能性子宫出血:配合黄体酮使用 每次25~50mg ,每日1次,共3~4次。
2.儿童常用量 男性青春发育延缓: 一次12.5~25mg, 每周2~3次,疗程不超过4~6个月。
不良反应1.注射部位可出现疼痛、硬结、感染及荨麻疹。
2.大剂量可致女性男性化,男性睾丸萎缩,精子减少。
3.浮肿、黄疸、肝功能异常。
4.皮疹。
禁忌有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。
注意事项1.用于乳腺癌治疗时,治疗3个月内应有效果,若病情发展,应立即停药。
2.应作深部肌内注射,不能静注。
3.一般不与其他睾酮制剂换用,因它们的作用时间不同。
4.男性应定期检查前列腺。
孕妇及哺乳期妇女用药禁用。
儿童用药儿童长期应用,可严重影响生长发育,慎用。
老年用药慎用。
药物相互作用与口服抗凝药合用,可增强口服抗凝药的作用,甚至可引起出血;与胰岛素合用,对蛋白同化作用协同。
药物过量尚不明确。
药理毒理雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同,但肌注作用时间较持久。能促进男性器官及副性征的发育、成熟。大剂量时有对抗雌激素作用,抑制子宫内膜生长及卵巢、垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。
药代动力学本品98%与血浆蛋白结合,大部分在肝内代谢转化成活性较弱的雄酮及无活性的5β-雄酮,并与葡萄糖醛酸或硫酸结合,由尿排出。
贮藏遮光,密闭保存。
包装玻璃安瓿装,1ml/支,10支/盒。。
有效期18个月。
执行标准《中国药典》2005年版二部
1