口含片指含于口腔内缓慢溶解的压制片,能对口腔及咽部产生持久的药效,用于局部的消炎、消毒等,如草珊瑚含片。
优点口含片因其优良的口感及方便的服用方法而受到广大患者的欢迎。
含化药片或药丸治疗咽炎具有以下优点: 1.直接作用在咽部。具有抑菌、杀菌、消炎、消肿、稀化粘稠分泌物、收敛、刺激粘膜分泌等作用。2.由于缓慢的含化,使药物能较长时间停留在咽部,持续发挥药效。3.对于缓解咽干、咽痛等不适感觉见效快。 4.具有抑菌、杀菌、消炎、消肿、稀化粘稠分泌物、收敛、刺激粘膜分泌等作用。
注意事项含片从内到外都要有诱人的色、香、味,以使服用者有好的口感。因此,含片中的赋形成分,如糖、色素添加剂等往往“喧宾夺主”,以致一些人误将含片看作是“糖”,没病时当糖吃,有病时滥吃。其实,这些做法是错误的。
正确使用含片需要注意以下几点:1.含片决不能用来当糖吃。中药含片多由清热解毒、抗菌消炎、生津润喉的药物组成,常用的有银黄含片、草珊瑚含片、西瓜霜含片、四季清含片等;西药含片多由杀菌消炎、清凉收敛、稀化痰液等药物组成,常用的有华素片(西地碘)、杜米芬片(洁而灭)、碘喉症片、薄荷含片、溶菌酶含片等。可见含片内的主要成分是药而不是糖,绝不能把药当糖吃。
2.含片不是口服片,也不是嚼片。使用含片的主要目的是使其在局部发生持久的药效,因此应将含片夹在舌底、龈颊沟或近患处,待其自然溶化分解。一般每次一两片,每天至少四次,急性期可多至每2小时1次。若把含片当口服药吞入,或匆忙嚼烂,则必然失去其局部持久产生药效的意义。
3.含片是治疗药,不是保健药,更非预防药。口腔内共有六个大唾液腺和无数的小唾液腺,不停地向口腔咽部分泌唾液,唾液中天然的溶菌酶及抗体平衡着机体的免疫功能。通常情况下,口腔及咽部手术时,即使没有严格消毒也不影响伤口的愈合,禽类与兽类经常用舌头舔身体伤口,就是因为口腔内的唾液有杀毒疗伤的作用。但如果长期应用含片来预防口腔和咽部疾病,就可能抑制自身溶菌酶及抗体的产生,从而导致局部免疫功能低下,发生食欲减退、口腔黏膜溃疡等不良反应。
4.用含片要注意安全。为防止发生咽喉异物梗阻,5岁以下幼儿服用含片时,最好选用圈式中空的含片,即使呛入喉部也不致发生阻塞。
工艺研究在国内市场上,联邦阿莫仙、江中草珊瑚、华素片等许多品种都有着不俗的销售业绩。但是在研发过程中,口含片往往会遇到一些工艺难题,其中又以口感不佳及稳定性不好的问题最为突出。上述问题解决不好,会严重影响产品销量,甚至影响企业形象。以下谈谈笔者在研制口含片过程中的一点经验。
(1)口感问题:口含片常用的辅料有蔗糖粉、甘露醇、山梨醇、各种甜味剂、香精等。甜味及香型的调节一般来讲不太困难,将各种甜味剂及香精与甘露醇等进行配伍试验,不难得出令人满意的味觉。如果遇到较苦的主药,则需采取特殊措施如环糊精包合、粉末包衣等 。
相比之下,含片入口之后“涩”,即不滑腻的感觉往往是更令研制者头痛的问题。究其原因,“涩”的感觉是由于处方中各成分溶解速度不一致而造成药片与舌的接触面出现细微麻面而引起的。因此要解决“涩”的问题,首先应想办法使各成分的溶解速度更加一致,有以下措施:①选择溶解性能与主药成分相近的辅料。②将各成分粉碎成较细的粉末(如120目),且充分混合均匀。③在保证颗粒流动性的前提下,尽量减小颗粒的粒度(如40目),以利于与润滑剂及香精混合均匀。④增加辅料用量不失为一种行之有效的办法。
(2)稳定性问题:口含片往往使用易吸湿的辅料如山梨醇等,因此市售的口含片往往会因吸湿而造成外观的变化甚至主药含量的下降。虽然各生产厂家采取了铝塑包装或铝袋包装等密封性较好的包装方法,但仍不能解决根本问题。对此,笔者推荐以下解决办法:①异麦芽糖醇是一种与甘露醇、山梨醇相似的辅料。其用于口含片的最大优点是吸湿性小于其他常用辅料。笔者曾经用其做稀释剂代替某含片原处方中的山梨醇,加速实验显示其稳定性大幅度提高。新处方在40℃、RH75%的条件下裸露放置3天后外观无明显变化,而山梨醇制得的样品在上述条件下放置1h即已熔融。②改善生产环境,尽量降低产品暴露区域的温湿度,可取得明显效果。③缩短生产周期。国外生产易吸湿的片剂,往往采取类似流水线操作的生产方式。随配料、随压片、随包装。这样一个药片从配料开始到包装结束往往 不超过2h。这样大大降低了产品生产过程的吸湿,可显著增加产品的稳定性。④包衣。
以上方案,有些也可以适用于泡腾片或其他一些容易吸湿的品种,如克拉维酸等。
在口含片的处方中如果加入适量崩解剂如CMS-Na,还可以制出既可以口含又可以吞服(满足溶出度要求)的口含片,这也不失为一种创新。例如国内某厂生产的阿莫西林片即是如此。
口含片特点口含片其特点主要是通过舌下和口腔颊面粘膜吸收,具有吸收快、起效迅速,临床上主要用于治疗口腔、咽喉部疾病。
口含片分类主要以咽喉部用嗓来讲,可分为中药类和西药类:
中药类——口含片
中药类口含片品种较多,常见的如西瓜霜润喉片、慢严舒柠青橄榄含片、复方草珊瑚含片、银黄含片等。这类润喉片以中药成分为主,大多具有清热解毒的作用,并通过中药成分刺激黏膜,有生津止渴的效果。
常见成分分析目前市面上口含片种类较多,以慢严舒柠青橄榄含片为例,它是以中药为(配)伍,北京东直门医院耳鼻喉科刘巧平主任说,成分选用有青果、麦冬、玄参,还有地黄等组方,其成分中青果即青橄榄,具有清热、解毒、利咽、生津的作用;玄参可入肾经,麦冬除了入肺胃经外,还入心经,两者都有生津、养阴之作用;地黄具有清热、滋阴的作用,诸药合用,对于缓解咽喉不适症状功效显著。
用法含片用法:一般没有特别严格的规定。
若咽部不适比较偏于急性,(像用慢严舒柠青橄榄含片)可以自行增加次数,如一小时含一次,一次含1、2片都可以,一天含10片到20片即可。
若症状轻微,并非很严重,可自行减量,一天含4、5次即可,这没有固定的。倘若着急用嗓,可以连续含几个含片,但最多一般不要超过20片,一般10片、20片这个量即可。