世界肠道健康日 | 益生菌法规管理有哪些

近年来，声称添加益生菌（probiotics）的食品产品越来越受到行业和消费者的青睐。
对消费者而言，益生菌在食品中的标签标识和各类健康声称的使用是否规范，直接影响着从保障食品质量安全到维护消费者的知情权等一系列重要目标，因此也成为世界各国监管关注的重要问题。
本文针对消费者关心的食品中益生菌国内外法规及管理情况作简单介绍。

一、国际通用的益生菌定义

目前，国际上普遍使用的益生菌定义来源于联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）联合工作组发表的《食品益生菌评价指南》，即“通过摄入适当数量对宿主产生健康作用的活的微生物”，该指南还阐述了对于益生菌健康声称和标签的态度和建议，被各个国家管理部门、学术界以及产业界普遍认可和采用。
此外，为确保世界各地拟作为“益生菌”销售的产品符合统一的、基于科学的定义和门槛标准，2017年第39届国际食品法典营养与特殊膳食食品法典委员会会议上，国际益生菌协会（IPA）提出了一项关于制定益生菌在食品和膳食补充剂中的使用指南的新提案，该工作尚在进行中。

二、我国益生菌定义现状

目前，我国还没有国家级法规对益生菌进行定义，仅在新修订的《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》中提出了益生菌类保健食品的相关定义和要求，企业可通过申报保健食品获得健康声称的批准。获得批准的益生菌类保健食品已有一百多个，已经批准的功能声称主要包括调节肠道菌群、通便、增强免疫力等。

需要注意的是，我国不允许任何一种益生菌类保健食品声称可以预防或治疗某种疾病，同时保健食品企业不得宣传保健食品具有疾病预防或治疗功能。
中国营养学会于2021年7月开始立项制定《益生菌术语》团体标准，标准在梳理国内外现行法律法规的基础上，根据最新的科学共识和行业共识，对益生菌相关的一般术语、生产和产品术语、鉴定术语及评价术语等进行了规范，有助于引导行业科学、规范使用益生菌术语，对促进益生菌产业健康有序发展具有现实意义。

三、益生菌术语健康声称的管理是世界性难题

对于益生菌术语的使用或健康声称的管理，不同国家间尚未达成共识，管理方式各不相同，主要包括通过通用法规管理和制定专门法规或专项规定进行管理两种路径。
欧盟层面还未对于“益生菌”这一术语在食品领域的应用制定专门的统一标准。对于添加了益生菌菌株的各类食品，按照其产品类型需要分别符合普通食品、膳食补充剂、特殊营养用途食品等法律法规规定的标签标识要求，相关健康声称需要依据欧盟营养与健康声称法规申请并接受审查。
美国管理部门同样未在食品领域对“益生菌”进行定义，也未制定专门针对益生菌类食品的法规或标准，益生菌相关的健康声称需要符合通用法规的相关规定。
部分欧盟国家独立制定了益生菌健康声称的管理规定。如，意大利制定了针对益生菌和益生元的应用指南，允许在满足特定条件的情况下使用“益生菌”一词，捷克、西班牙、葡萄牙、法国等也制定了相应使用要求和规定。
加拿大、阿根廷等国家同样通过制定专门法规或管理规定，对食品中益生菌使用的安全、质量、声称、标识、广告等进行管理。

作者：
陈潇 | 国家食品安全风险评估中心助理研究员
向雪松 | 中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员