药妆品是化妆品还是药品?-

药妆品是化妆品还是药品?

目前市面上宣称具有医学功能的化妆品，究竟是化妆品还是药品？药师带您一同寻找答案。

1、什么是化妆品？

目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。

部份国家对化妆品的定义

1）欧盟《化妆品规程》：接触于人体外部器官（表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。

2）美国《联邦食品、药品和化妆品法案》：用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品，能够起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用。

3）日本《医药法典》：为了清洁和美化人体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂抹、散布于身体或用类似方法使用的物品，是对人体作用缓和的物质。

4）中国《化妆品卫生规范》（2007年版）：以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

虽然各国对化妆品的定义不尽相同，但大同小异，没有本质的区别。同时需要特别指出的是，化妆品的作用部位是人体表面，包括皮肤表面、毛发表面及指甲表面等部位，市面上销售或者一些美容机构使用的玻尿酸（皮下注射用）、美白针、肉毒杆菌素等均不属于化妆品范畴。

2、什么是药品？

中国与美国对药品的定义

1）中国《中华人民共和国药品管理法》：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等

2）美国《联邦食品、药品和化妆品法案》：用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病的物品”以及“用于影响人或动物的身体结构或任何功能的物品（食品除外）

3、什么是药妆品？

药妆品在国外称cosmeceuticals，亦可翻译为“医学美容保养品、药用化妆品或药妆品”。《联邦食品、药品和化妆品法案》不承认“医学美容保养品”这一产品类别。产品可以是药品、化妆品、或两者兼而有之，但是“医学美容保养品”这一术语在法律上不存在。在中国，并没有药妆品的界定。

4、为何经常听说国外有所谓的“药妆品”，而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念？

需要明确指出的是，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

4、化妆品与外用药品有何区别？

化妆品与外用药品是不同的，主要区别如下：

1）对安全性的要求程度不同

化妆品：应具有高度的安全性，对人体不允许产生任何刺激或损伤

外用药品：作用于皮肤时间短暂，对人体可能产生的微弱刺激及不良反应，在一定范围内是允许的

2）产品使用对象不同

化妆品：皮肤健康人群

外用药品：有病症人群

3）使用目的不同

化妆品：包括清洁、保护、营养和美化等

外用药品：治病

4）对皮肤结构和功能的作用不同

外用药品作用于人体后能够影响或改变皮肤结构和功能，而化妆品不能。虽然某些特殊用途化妆品具有一定的药理活性或一定的功能性，但一般都很微弱并且短暂，更不会起到全身作用；而外用药品的药理性能更强大、深入、持久。

因此，药妆品并不能单纯理解为具有医学功能的化妆品，为了避免化妆品和药品概念的混淆，我国与世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念，同时也是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。

但现实生活中，的确存在一些符合化妆品和药品的定义性质的产品，这可能发生在产品有两个预定用途时，例如洗发水是一种化妆品，因为它的目的是清洁头发，去屑治疗是一种药物，因为它的目的是治疗头皮屑，因此去屑洗发水既是化妆品也是药物。同理，仅用于润滑肌肤和增加香味的按摩油是一种化妆品，如果产品定位于治疗用途，如减轻肌肉疼痛，则成了药品。这些产品必须符合化妆品和药品的要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

参考资料：

[1]U.S.FOOD&DRUG ADMINISTRATION

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/fda-authority-over-cosmetics-how-cosmetics-are-not-fda-approved-are-fda-regulated#What_kinds

[2]国家药品监督管理局National Medical Products Administration

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20171025090101343.html

[3]百度百科

https://baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E5%A6%86?fromModule=lemma_search-box