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干细胞治疗骨关节炎安全有效,显著优于其他关节内注射剂

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骨关节炎(OA)是一种以关节软骨损伤为主的与衰老相关的慢性退行性疾病,可引起受累人群关节疼痛、关节功能下降,严重时会导致患者躯体残疾,生活质量降低。据统计,全球超过5亿人患有骨关节炎。

目前,常见的治疗方式有:① 药物治疗:非甾体抗炎药、阿片类药物、重组人成纤维生长因子、透明质酸钠等;② 手术治疗:膝关节截骨术、膝关节置换术等;③ 中医治疗;④ 运动疗法;⑤ 物理治疗等。

但这些治疗方案只能缓解,无法逆转和恢复正常的软骨结构和功能,病情会进一步发生发展,因此,需要不断寻找新的治疗方法。

在所有试验中,9项研究评估了骨髓间充质干细胞(BMSC)移植对KOA患者的疗效,2项研究评估了脐带间充质干细胞(UcMSC)移植对KOA患者的疗效,5项研究评估了脂肪干细胞(ADSC)移植对KOA患者的疗效。除5项研究未说明注射干细胞的数量外,其余5项研究注射干细胞的数量在5×10^6至400×10^6之间,干细胞的平均注射量在10^6或以上。注射途径为关节内注射。

研究结果表明,脐带来源干细胞和脂肪干细胞在术后的疼痛缓解效果最明显。从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤等角度,脐带间充质干细胞应作为优先选择,其次是脂肪间充质干细胞,最后是骨髓源性干细胞。

同时相关研究表明,植入关节的脐带间充质干细胞可以形成透明软骨,并在软骨下形成骨组织。脐带间充质干细胞移植治疗膝骨关节炎比透明质酸钠更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛,改善关节功能,且四次注射的疗效优于两次注射**。**

79项研究,8761例患者

干细胞技术改善患者疼痛和功能

发表于《The Knee》的一项荟萃分析通过对79项(包含8761名膝骨关节炎患者)的随机对照临床试验进行系统总结,比较了不同关节内注射剂对于患者的疗效。最终得出的结论是:在长达一年的随访中,干细胞临床注射对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。

这些随机对照临床试验采用不同成分的关节内注射剂(自体条件血清、骨髓浓缩物、肉毒毒素、皮质类固醇、透明质酸、间充质干细胞、血管基质组分等)对膝骨关节炎患者进行治疗,随后进行长达1年的随访,评估患者的疼痛改善程度以及运动和日常功能活动改善情况。

**1.疼痛改善程度评估:**疼痛改善程度采用视觉模拟量表(VAS)进行评估,其是8岁及以上人群自觉疼痛的最可靠、最有效的测量工具之一。分析发现,在接受不同关节内注射剂治疗前患者的VAS评分无显著差异。在接受治疗后,分别在4-6周,3个月,6个月,12个月时进行VAS评分,结果显示,在注射后各时间点,疼痛改善程度最高的为接受血管基质成分(SVF)治疗的患者。(SVF从脂肪组织中获取,其主要成分为脂肪间充质干细胞等)。

**2.功能活动改善情况评估:**功能活动改善情况采用Western Ontario和McMaster大学骨关节炎指数(WOMAC)进行评估。分析发现,在接受治疗前对照组和任何试验组之间的WOMAC评分没有显着差异。在接受治疗后,虽然在4-6周,3个月,6个月时患者WOMAC评分改善水平最高不是接受SVF治疗的患者,但在12个月随访时,SVF治疗患者的WOMAC评分改善水平最高,这表明SVF对于患者的运动和日常功能活动改善是长期持续的。

通过荟萃分析结果我们可以看到,间充质干细胞制剂对骨关节炎患者的疼痛和功能的改善是有效的,显著优于其他关节内注射剂。当然未来仍需要进行进一步的更为深入的基础研究,以及进行更大规模的临床试验,纳入更多研究的荟萃分析,以期干细胞能为骨关节炎这一疾病作出更大贡献。

骨关节炎成了干细胞走向临床应用的重要突破口之一。相信不久的将来,间充质干细胞将作为药品正式进入临床应用,不仅可以改善骨关节炎患者的生存质量,整个再生医学产业也将迎来巨大的机会。

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