“医学界”评选出2024年度“十大临床突破”,它们将展示科研人员如何通过创新和努力,为人类健康带来革命性的变化。 其中中国和美国团队各占到了4项,美国以扎实的基础研究能力和先进的医疗技术,仍在全球医学创新中保持领先地位。而中国的发展速度令人瞩目,尤其在基因治疗、再生医学等生物医学领域,逐步实现了全球领跑。
细胞疗法破冰实体瘤,开启肿瘤治疗的全新时代
在人类与癌症漫长而艰辛的抗争历程中,2024 年成为了具有里程碑意义的关键节点。2 月 16 日,一则重磅消息如惊雷般响彻全球医学领域——美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了 TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法 Lifileucel,为那些尝试过所有常规治疗手段却均以失败告终的晚期黑色素瘤患者带来了新的曙光。这一批准意义非凡,它标志着全球首次将细胞疗法成功应用于实体瘤的治疗,犹如在黑暗的抗癌隧道中凿开了一道透光的缝隙。
TIL 疗法的原理精妙而独特。它宛如一场在微观世界里精心策划的“细胞反击战”,医生们首先从患者自身的肿瘤组织内小心翼翼地分离出 TIL,这些 TIL 可不是普通的细胞群,它们蕴含着大量天然的、如同精准制导武器般针对肿瘤特异性突变抗原的 T 细胞。在体外,科研人员如同悉心培育幼苗一般,对这些细胞进行精心培养,让它们的数量不断扩增、活性持续增强,随后再将其浩浩荡荡地回输到患者体内。一旦回到熟悉的“战场”——患者身体,这些被激活的 T 细胞便能凭借着与生俱来的对肿瘤细胞的“识别本领”,高效且精准地对肿瘤发起攻击,将癌细胞逐一击破。回溯到 1988 年,TIL 疗法的发明者、美国国家癌症研究所的 Steven Rosenberg 教授首次向世界报道了运用该疗法成功救治黑色素瘤患者的案例,这颗希望的种子就此种下,开启了全球科学家们长达 30 余年的接力攻关。
在这 30 多年里,全球癌症专家们焚膏继晷、砥砺前行,只为让 TIL 疗法更加成熟完善。终于,Lifileucel 的临床试验交出了一份令人振奋的答卷:接近三分之一的患者体内肿瘤体积至少缩小 30%以上,更有几名参与者身上出现了令人惊叹的奇迹——肿瘤完全消失不见,仿佛癌细胞从未侵袭过他们的身体。一项全面深入的汇总分析更是让人们看到了生命延续的希望,接近一半的患者生存期超过 3 年,这与过往同类型晚期黑色素瘤患者最多不超过 1 年的生存时间相比,简直是天壤之别,让人们真切感受到了医学进步的磅礴力量。
Lifileucel 的成功获批,如同推倒了多米诺骨牌的第一张,引发了细胞疗法在实体瘤领域的连锁反应。紧接着,在同年 8 月 1 日,同样被誉为“细胞疗法三剑客”之一的 TCR - T(转基因 T 细胞)疗法也迎来了历史性突破,顺利获批用于晚期滑膜肉瘤的治疗。一直以来在实体瘤中屡屡受挫的 CAR - T(嵌合抗原受体 T 细胞)疗法也不甘示弱,10 月《自然》杂志发文宣告振奋人心的消息:通过科学家们的全新改造,在 12 位实体瘤患者的临床试验中,8 人的疾病得到了有效控制,病情趋于稳定。
细胞疗法的这一系列重大突破,无疑已经开启了肿瘤治疗的全新时代。曾经,癌症如同不可逾越的高山,让患者和家属们望而却步;如今,随着细胞疗法的不断发展与突破,我们看到了攀登高峰、战胜病魔的希望之光。它让每一位癌症患者都怀揣着对生命延续的憧憬,也激励着全球科研人员向着攻克更多癌症难题的目标奋勇前行,相信在不久的将来,癌症将不再是绝症的代名词。