热点 | 网络传销盯上了干细胞？带你走近正规的干细胞治疗

干细胞治疗应用前景广阔，成为新兴医疗技术的焦点和热点。近年来，不法分子利用公众的相关领域知识壁垒，以注射“干细胞”为名侵害人民群众财产的事件也时有发生。今年2月，最高人民检察院相关推文就报道了一起历时两年多、涉案金额达1.6亿元的以免费注射“干细胞”为名的网络传销案。接下来M博士将以此信息来源，简单梳理案情经过，同时简要介绍我国干细胞治疗的监管模式，希望能为大家敲响警钟，带大家正确认识干细胞治疗。

一、案情介绍

2021年11月，济南历城区警方注意到一家社区医院异常繁忙，中老年人群体在看似导游的引导下进行体检，随后纷纷前往附近一家曾因无资质注射干细胞被警告的诊所。经警方调查发现，这背后隐藏着一个庞大的传销网络。经过深入侦查，警方在2021年12月至2022年1月期间，逮捕了53名犯罪嫌疑人，其中主谋吴某曾因糖尿病接受干细胞治疗，后与朋友策划开展所谓的“大健康项目”，通过虚假宣传和高额回报诱惑，短短三个月内发展了超过4万名会员。该传销组织通过微信公众号和线上平台进行宣传，利用会员的亲身经历作为案例，夸大干细胞疗效，表明上实施免费注射策略，实则设置层层条件，诱使会员不断发展下线，以此牟利。最终，法院以组织、领导传销活动罪判处吴某等12人拘役至有期徒刑，并处以罚金，没收资金9300余万元。案件具体细节及相关法律解读可见最高人民检察院微信公众号推文《3个月骗了1.6亿元，这次网络传销盯上了干细胞|今晚九点半》。

二、 以事为鉴

M博士在日常中也经常被问及注射干细胞的相关事宜，结合此次案情，M博士提炼了一些相关问题并作出简要回答，希望能让大家进一步了解干细胞疗法：

1.什么是“干细胞”？

从科学定义上讲，干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞。简单来说，干细胞是多种类型细胞的总称，它们能被扩增而且可以变成身体需要的各种细胞类型。由于其类型众多、且形态很相似，所以要严格地区分各种类型的干细胞，需要非常专业的技术和理论保障。

2.干细胞可以治疗癌症吗？

目前有少部分机构开展了干细胞治疗癌症的研究及临床试验，但是上市产品中没有针对癌症治疗的。鉴于干细胞的促瘤成瘤风险尚不明确，在临床上还是把恶性肿瘤患者排除在适于干细胞治疗的人群之外的。

3.听说有种叫MSC的干细胞能包治百病？

不存在“包治百病”的干细胞治疗方案。但由于MSC在免疫调节中的独特作用，MSC治疗确实是适应症非常广泛的疗法，研究证明MSC能治疗如移植物抗宿主病、肝衰竭、骨关节炎等各种组织器官的损伤。在欧洲、日本及韩国等已有获批的MSC产品上市，但在我国，目前还没有批准任何MSC产品上市。关于MSC的介绍可以参考《MSC，奇兵突击！——何为“MSC”？》。

4.为什么在我国还没有MSC产品上市？

在我国，将MSC作为新药开发起步较晚，因此目前还没有MSC产品批准上市。作为一种新兴的活细胞药物，研究人员也在积极探究以便更加明确其细胞性质、治疗机理及适应症等等的问题。“知己知彼，百战不殆”——我们也将及时地为大家报道相关的研究和临床转化进展情况。

5.既然国内还没有已上市的干细胞产品，患者还可以接受干细胞治疗吗？

目前，在我国也开展MSC治疗，但属于专业医务人员和相关领域科学家联合指导下进行的临床研究和临床试验。虽然国内还没有干细胞疗法的产品上市，但患者可以通过入组干细胞临床试验来获得治疗。患者可以通过咨询就诊医院来了解是否有适合自己的临床试验，也可以在国家药品审评中心官网上查找已申请进行临床试验的项目，进而和相关机构取得联系。

6.想要入组临床试验，需要满足什么样的条件？

临床试验是一个双向选择的过程，不同的临床试验会设定不同的入组和排除标准，比如限制受试者的性别、年龄、疾病分期，排除患有重大疾病如心肺功能不全、恶性肿瘤等患者。具体而言可以通过网上查阅信息或者进一步和研究者联系来确定自己是否符合入组条件。针对符合入排标准的受试者，不仅在细胞治疗环节对受试者免费，同时在住院检查以及相关临床研究过程中的交通费用均有部分补贴及相关保险服务。

7.从什么网站上可以获取相对全面即时的干细胞疗法临床试验信息呢？

中国临床试验注册中心网站（www.chictr.org.cn）或药物临床试验登记和信息公示平台（www.chinadrugtrials.org.cn）上可以查询到已注册项目的信息，包括入组标准、排除标准、相关医疗机构的联系人信息等。

8.哪些医疗机构可以开展干细胞治疗研究？

根据我国相关政策，干细胞相关临床研究机构及临床研究项目均需在卫生部门进行备案后方可实施研究项目，可以到国家卫生健康委员会（www.nhc.gov.cn）和国家药品监督管理局（www.nmpa.gov.cn）公示信息中进行查询。

9.我国对干细胞治疗的开展做了哪些监管保障？

目前，国内对干细胞治疗施行**“双备案”临床研究和“新药研发”临床试验的“双轨制”监管模式**。“新药研发”路径通常由企业发起，将干细胞制剂作为药品报国家药品监督管理局药品审评中心审批，获得许可后联合医疗机构开展新药临床试验；“双备案”路径通常由研究者发起，拟开展干细胞临床研究的医疗机构通和干细胞临床研究项目均须通过国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局备案审查，完成“双备案”后开展临床研究。不管何种形式，其目的均是是保证干细胞临床研究的规范化、安全性和科学性。

10.我国针对干细胞疗法出台了哪些法规？

相关法律法规正为我国干细胞疗法保驾护航！《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》确保干细胞产品的研发和生产过程符合规范，同时按照《干细胞临床研究管理办法》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》以及国家卫健委和国家药监局的监管要求，临床研究所涉及的干细胞产品必须获得第三方检验机构如中国食品药品检定研究院颁发的质量检测报告。

总之，在了解了这起案件后我们应该意识到：一方面，要理性看待任何一种疗法，任何治疗都有其优势与局限性，警惕不法分子利用公众对相关专业领域的认知壁垒而将新兴疗法“神化”，进而将其作为作案工具；另一方面，要去有相关资质的正规机构进行治疗，只有经过相关医护人员许可，通过正规途径接受治疗才能最大程度保证生命安全。

好了，受限篇幅，M博士没有特别展开来讲，后续我们将对一些问题进行深入的解析。欢迎继续关注我们！