轻型病例无需定点医院治疗！调整解除隔离及出院标准...新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）发布，还有哪些变化？一起来看>>>
整理/新媒体编辑 赖天莹
3月15日，国家卫健委和国家中医药管理局印发了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。跟前一版相比，修订后的第九版新冠肺炎诊疗方案有以下几个变化，我们来讲一讲。
▲《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》发布（图片来自：医政医改局）
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轻型病例，无需定点医院治疗
▲《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》对比（图表制作：赖天莹）
根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和轻型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗资源”等意见，第九版新冠肺炎诊疗方案进一步完善了病例分类收治措施：
1.轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。
2.普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。
▲ICU治疗的新冠肺炎危重症患者（ 图片来自：新华网）
对此，国务院联防联控机制医疗救治专家组成员、国家免疫规划专家咨询委员会委员、北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强接受媒体采访时表示，轻型病例集中隔离管理，是基于以下几点考虑：
第一，轻型病例危害小，不需要特殊的治疗干预，但需要隔离，然后观察，一旦病情变重，可以及时转到医疗机构。
假如疫情大规模暴发，医疗资源有限，床位有限，医疗机构将不堪重负，所以，轻症患者如果没有病情加重，就不必要去医疗机构。“这是一个科学分层管理的模式。”王贵强说道，“这样做的目的是，可有效地隔离避免传播。”
第二，可以及时发现轻型转为重症的倾向，轻症患者病情加重后可以及时治疗。那些需要治疗干预的病人，能够得到及时有效的治疗干预，降低病死率。
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增加了两种口服药物和中和抗体
▲《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》对比（图表制作：赖天莹）
第九版新冠肺炎诊疗方案将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即：辉瑞公司的PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和腾盛博药的国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。
▲辉瑞公司的PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）（图片来自：CNBC）
据辉瑞官网显示，Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。根据辉瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid研究结果，中期分析显示，该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。今年2月12日，国家药监局以应急审评审批的方式，附条件批准了辉瑞（Pfizer）新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册。
▲腾盛博药的国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）(图片来自：中新网)
清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授接受媒体时表示，安巴韦单抗和罗米司韦单抗则是清华大学、深圳市第三人民医院及腾盛博药合作从新型冠状病毒肺炎康复期患者中获得的一对非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2单克隆中和抗体。特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果，被写入诊疗方案为新冠病毒的治疗提供了福音。
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优化病例发现和报告程序，补充抗原检测
▲《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》对比（图表制作：赖天莹）
在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。同时提高疑似病例诊断或排除效率，要求疑似病例或抗原检测结果为阳性者，立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者，进行集中隔离管理或送至定点医院治疗，并按照规定进行网络直报。
▲抗原检测 (图片来自：财新网)
关于核酸和抗原，上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。
这两个检测略有不同，抗原的检测方法，是从抗体出发去测“衣服”，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。
但对此，国家卫生健康委也特别说明，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。
基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测。
隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测。抗原阳性结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。
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调整解除隔离、出院等注意事项
▲《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》对比（图表制作：赖天莹）
国内有关研究显示，处于恢复期的感染者在核酸CT值≥35时，样本中未能分离出病毒，密切接触者未发现被感染的情况。据此，第九版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔24小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因CT值均≥35（荧光定量PCR方法，界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。
将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。
▲核酸检测CT值变化曲线 （图片来自：中国疾病预防控制中心）
我国台湾地区阳明交通大学生物医学暨工程学院吴俊忠院长指出，核酸检测CT值是指通过RT-PCR技术实时监测反应管中荧光经历多少循环数达到预定的阈值。通过加入荧光基团，使得核酸复制转录形成新的DNA链中含有荧光标记，就可以记录荧光数量判断病毒核酸浓度。病毒核酸浓度越高，荧光强度越高，循环阈值CT越小。
对此，王贵强在接受媒体采访时也表示，诊疗方案修订了核酸CT值，是基于既往的研究，如果按照核酸CT值40的话，标准就订得比较松， 导致很多病人迟迟无法出院，而恰恰这些人已经没有传染性了。英国的“人体挑战”结果表明，十天左右就分离不到病毒了，但是如果按CT值40的标准，核酸检测结果仍然可能阳性，所以病人无法出院，导致长期滞留在医疗机构，占着床位，这样不利于病人的康复，以及其他重症病人的救治，所以诊疗方案对此进行了调整。
“应该说，诊疗方案调整也是适应现在奥密克戎毒株传染性强、轻型病例比较多、病死率相对低的特点，同时也考虑到医疗资源的合理应用与分配。”
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中医治疗有所修订完善
▲《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》对比（图表制作：赖天莹）
结合各地临床救治经验，第九版诊疗方案加强了中医非药物疗法应用，增加了针灸治疗内容，对于医学观察期、临床治疗期、轻型、普通型的治疗药物做了划分，同时指出儿童中药治疗儿童患者的中医证候特点、核心病机与成人基本一致，治疗参照成人中医治疗方案，结合儿童患者临床症候和小儿生理特点，辨证酌量使用。
(内容综合自：新华社、经济观察网、中央纪委国家监委网站、健康界、光明网、环球网、直新闻、人民资讯、健康时报客户端、丁香医生等)
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