【9.29世界心脏日】关注糖尿病治疗药物的心血管安全性

　　中国拥有全世界最多的糖尿病患者。

　　2013年调查中国成年人糖尿病患病率10.9%，2型糖尿病占糖尿病患者90%。持续的高血糖水平会导致一系列糖尿病并发症，如心脏病、卒中、肾衰竭、神经病变、下肢截肢和失明等，其中大血管病变特别是心血管疾病是糖尿病患者不可小觑的一大威胁。糖尿病和心血管疾病（急性冠脉综合征等）是一对“难兄难弟”，常常同时出现。

　　２型糖尿病患者致死的首要原因

　　虽然降糖治疗取得了巨大的成就，但是糖尿病患者死亡风险仍高于正常人群，而这种过早死亡与心血管并发症密切相关，心血管并发症是导致2型糖尿病患者致死的首要原因。

　　降糖≠降低心血管风险

　　多项国际大型强化降糖试验以及新型降糖药物试验均证实，降糖≠降低心血管风险。真实世界研究提示对于糖尿病患者可能需血糖、血压、血脂联合控制才能更有效降低心血管疾病发生的风险。

　　降糖药的心血管药害事件

　　降糖药的心血管药害事件正式将心血管安全性提上日程。鉴于以上的原因，糖尿病治疗药物的研发中引入了心血管结局实验（CVOT）。

　　心血管结局实验（CVOT）的考察指标为临床研究中心血管相关事件，包括心血管死亡、心肌梗死和卒中，可包括因急性冠脉综合征住院等其他终点。结果由独立的心血管终点委员会盲法裁定。

　　自2008年起美国食品和药物管理局(FDA)要求对糖尿病治疗药物进行心血管安全性的评价，在上市前，不仅能有效降低糖化血红蛋白（HbA1c），还应在Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中排除额外的与心血管疾病相关的风险。

　　目前上市糖尿病治疗药物心血管安全性

　　毋庸置疑，新药的上市与循证医学的不断进展，为2型糖尿病患者心血管预后的改善带来新希望。越来越多的明确具有心血管获益的降糖新药在临床上广泛使用，在有效降糖的同时，将更好地降低伴心血管高危2型糖尿病患者的心脑血管事件发生率。糖尿病的治疗策略将从以“控制血糖”为中心转向以“改善心血管和死亡结局”为中心兼顾“控制血糖”的治疗策略。

　　参考文献：

　　1.中国2型糖尿病防治指南（2017版）

　　2.2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者降糖药物应用专家共识

　　3.大变革_基于心血管保护的糖尿病药物治疗模式展望

　　4.2015+AHA／ADA科学声明：成人2型糖尿病患者心血管疾病的预防

　　出品：北京朝阳医院药事部

　　作者：赵 瑞

　　审核：张 征